Ципралекс – препарат с антидепрессивным действием.

Форма выпуска и состав

Ципралекс выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: белые, двояковыпуклые: по 5 мг – круглые, с маркировкой «ЕК»; по 10 мг – овальные, с риской и надписью симметрично вокруг нее «L» и «Е»; по 20 мг – овальные, с риской и надписью симметрично вокруг нее «N» и «Е» (по 14 шт. в блистерах, по 1, 2 или 4 блистера в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

• Активное вещество: эсциталопрам – 5, 10 или 20 мг (в форме эсциталопрама оксалата (соответственно) – 6,39/12,77/25,54 мг);
• Вспомогательные компоненты: коллоидный диоксид кремния – 1,49/1,99/3,98 мг; тальк – 5,04/7/14 мг; кроскармеллоза натрия – 3,24/4,5/9 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 72,94 /97,49/195 мг; стеарат магния – 0,9/1,25/2,5 мг;
• Оболочка пленочная: макрогол 400 – 0,146/0,2/0,325 мг; гипромеллоза 5сР – 1,58/2,19/3,51 мг; диоксид титана (Е171) – 0,526/0,73/1,17 мг.

Показания к применению

• Панические расстройства с агорафобией или без нее;
• Депрессивные эпизоды любой степени тяжести;
• Генерализованные тревожные расстройства;
• Социальная фобия (социальное тревожное расстройство);
• Обсессивно-компульсивные расстройства.
• Одновременное применение с неселективными необратимыми ингибиторами моноаминоксидазы и пимозидом;
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения Ципралекса у этой возрастной группы больных не подтверждены);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Противопоказания

Ципралекс следует применять с осторожностью пожилым пациентам, кормящим и беременным женщинам, при проведении электросудорожной терапии, а также при следующих заболеваниях/состояниях:

• Выраженная почечная недостаточность (при клиренсе креатинина ниже 30 мл в минуту);
• Гипомания и мания;
• Выраженное суицидальное поведение;
• Неконтролируемая фармакологически эпилепсия;
• Цирроз печени;
• Сахарный диабет;
• Склонность к кровотечениям;
• Одновременное применение с этанолом, моклобемидом и селегилином (ингибиторы моноаминоксидазы А и В), серотонинергическими лекарственными средствами, препаратами, понижающими порог судорожной готовности, триптофанами, литием, препаратами с содержанием зверобоя продырявленного, пероральными антикоагулянтами, а также лекарственными средствами, влияющими на свертываемость крови, способными вызвать гипонатриемию и метаболизирующимися с участием изофермента CYP2C19.

Способ применения и дозировка

Ципралекс принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи.

Кратность приема – 1 раз в день.

Режим дозирования определяется показаниями:

• Депрессивные эпизоды: 10 мг в день. При хорошей переносимости возможно увеличение дозы до максимальной – 20 мг. Как правило, антидепрессивный эффект развивается через 14-28 дней после начала терапии. Для закрепления полученного эффекта после исчезновения симптомов депрессии терапию следует продолжать как минимум еще в течение 6 месяцев;
• Панические расстройства с агорафобией или без нее: начальная доза (в течение первой недели лечения) – 5 мг в день, в дальнейшем дозу увеличивают в 2-4 раза. Максимальный терапевтический эффект достигается примерно спустя 3 месяца после начала лечения. Длительность терапии определяется индивидуально;
• Социальное тревожное расстройство (социальная фобия): 10 мг в день. Как правило, ослабление симптомов развивается через 14-28 дней после начала терапии. В зависимости от реакции на лечение доза может быть увеличена в 2 раза или снижена до 5 мг в день. Рекомендуемая минимальная длительность курса – 3 месяца. Для предотвращения рецидивов болезни Ципралекс может назначаться в течение 6 месяцев или дольше. Во время терапии следует регулярно проводить ее оценку;
• Генерализованное тревожное расстройство: 10 мг в день. При необходимости доза может быть увеличена в 2 раза. Рекомендуется минимальная продолжительность курса – 3 месяца. Для предотвращения рецидивов заболевания допускается длительная терапия – от 6 месяцев и дольше. Во время терапии следует регулярно проводить ее оценку;
• Обсессивно-компульсивное расстройство: 10 мг в день. При необходимости доза может быть увеличена в 2 раза. Курс терапии должен быть достаточно продолжительным для обеспечения полного избавления от симптомов болезни (по меньшей мере – 6 месяцев). Для предотвращения рецидивов рекомендовано принимать препарат на протяжении не менее 1 года.

Пожилым пациентам (старше 65 лет) Ципралекс рекомендуется принимать 1 / 2 взрослой дозы (5 мг в день). Максимальная суточная доза – 10 мг.

При пониженной активности изофермента CYP2C19 и снижении функции печени рекомендуемая начальная суточная доза (на протяжении 14 дней) составляет 5 мг. В зависимости от индивидуальной реакции на терапию, возможно увеличение суточной дозы в 2 раза.

Во избежание развития синдрома отмены, при прекращении терапии дозу нужно уменьшать постепенно на протяжении 7-14 дней.

Побочные действия

Чаще всего при применении Ципралекса побочные эффекты развиваются в течение 7-14 дней, в дальнейшем, как правило, они становятся менее интенсивными и появляются реже.

Во время терапии возможно развитие следующих побочных действий (≥1/10 – очень часто, от ≥1/100 до <1/10 – часто, от ≥1/1000 до <1/100 – нечасто, от ≥1/10 000 до <1/1000 – редко, <1/10 000 –очень редко, при невозможности оценить частоту развития побочных действий – с неизвестной частотой):

• Кроветворная система: с неизвестной частотой – тромбоцитопения;
• Нервная система: часто – парестезии, сонливость, бессонница, головокружение, тремор; нечасто – синкопальные состояния, нарушение сна и вкусовых ощущений; редко – серотониновый синдром; с неизвестной частотой – двигательные нарушения, дискинезия, судорожные расстройства, акатизия/психомоторное возбуждение;
• Эндокринная система: с неизвестной частотой – недостаточная секреция антидиуретического гормона;
• Иммунная система: редко – анафилактические реакции;
• Сердечно-сосудистая система: нечасто – тахикардия; редко – брадикардия; с неизвестной частотой – ортостатическая гипотензия, удлинение интервала QT на ЭКГ;
• Дыхательная система: часто – зевота, синуситы; нечасто – носовое кровотечение;
• Психика: часто – беспокойство, тревога, необычные сновидения, аноргазмия (у женщин), снижение либидо; нечасто – бруксизм, спутанность сознания, ажитация, панические атаки, нервозность; редко – деперсонализация, агрессия, галлюцинации; с неизвестной частотой – мания, суицидальные мысли и поведение (случаи появления суицидального поведения и мыслей отмечались во время терапии и сразу после ее окончания);
• Костно-мышечная система: часто – миалгия, артралгия;
• Репродуктивная система и молочные железы: часто – нарушение эякуляции, импотенция; нечасто – маточное кровотечение (метроррагия), меноррагия; с неизвестной частотой – приапизм, галакторея;
• Расстройства питания и метаболические нарушения: часто – понижение либо увеличение аппетита, повышение массы тела; нечасто – понижение массы тела; с неизвестной частотой – анорексия, гипонатриемия;
• Желудочно-кишечный тракт: очень часто – тошнота; часто – запоры, диарея, сухость во рту, рвота; нечасто – желудочно-кишечное кровотечение (включая ректальное);
• Органы зрения, слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – нарушения зрения, мидриаз (расширение зрачка), шум в ушах (тиннитус);
• Кожа и подкожные ткани: часто – повышенная потливость; нечасто – сыпь, крапивница, алопеция, зуд; с неизвестной частотой – ангионевротический отек, экхимоз;
• Печень и желчевыводящие пути: с неизвестной частотой – нарушения функциональных показателей печени, гепатит;
• Почки и мочевыводящие пути: с неизвестной частотой – задержка мочи;
• Нарушения в месте введения и организм в целом: часто – гипертермия, слабость; нечасто – отеки.

В пострегистрационный период применения Ципралекса были отмечены случаи удлинения интервала QT, в основном у больных с ранее существующими заболеваниями сердца.

При резком прерывании терапии могут развиваться симптомы отмены, чаще всего проявляющиеся как расстройства зрения, головокружение, расстройства чувствительности (включая парестезии и ощущения прохождения тока), рвота и/или тошнота, диарея, расстройства сна (включая бессонницу и интенсивные сновидения), тревога, ажитация, спутанность сознания, тремор, повышенное потоотделение, головная боль, сердцебиение, раздражительность, эмоциональная нестабильность. Как правило, эти эффекты слабо или умеренно выражены и проходят быстро, но у некоторых больных они могут проявляться более остро и/или продолжительно, в связи с чем рекомендована постепенная отмена терапии.

Особые указания

Антидепрессанты назначать детям до 18 лет не следует из-за высокого риска развития суицидального поведения (суицидальных мыслей и попыток суицида) и враждебности. Если после клинической оценки принимается решение о начале применения Ципралекса, больной должен находиться под тщательным наблюдением.

Иногда при панических расстройствах в начале лечения может наблюдаться усиление тревоги. Как правило, такая парадоксальная реакция исчезает в течение 14 дней. Чтобы избежать развития анксиогенного эффекта, рекомендуется применять более низкие начальные дозы.

При первичном развитии судорожных припадков или при усилении их частоты (у больных с ранее диагностированной эпилепсией) терапию следует отменить. Ципралекс не рекомендуется применять больным с нестабильной эпилепсией. При контролируемых припадках требуется тщательное наблюдение.

Ципралекс следует применять с осторожностью больным с наличием в анамнезе мании/гипомании. При развитии маниакального состояния препарат отменяют.

Больным сахарным диабетом прием Ципралекса может изменить концентрацию глюкозы в крови. В связи с этим может потребоваться коррекция доз пероральных гипогликемических препаратов и/или инсулина.

Депрессия и другие психические состояния, при которых показана терапия, связана с высоким риском возникновения суицидальных мыслей, суицида (суицидальные явления) и нанесения себе телесных повреждений. Риск сохраняется до наступления выраженной ремиссии. В связи с этим больные до наступления улучшения состояния должны находиться под постоянным наблюдением.

Прием Ципралекса ассоциируется с развитием акатизии, что чаще проявляется в начале лечения. У больных с такими симптомами, как субъективно неприятное или угнетающее беспокойство и потребность в постоянном движении, часто в сочетании с неспособностью спокойно стоять или сидеть, увеличение дозы может привести к ухудшению.

Больным, входящим в группу риска возникновения гипонатриемии (пожилые пациенты, больные с циррозом печени и принимающие лекарственные средства, способные вызывать гипонатриемию) Ципралекс следует принимать с осторожностью.

Из-за случаев развития кожных кровоизлияний (пурпуры, экхимоза) препарат назначают под врачебным наблюдением больным, принимающим пероральные антикоагулянты и препараты, оказывающее влияние на свертываемость крови, а также пациентам со склонностью к кровотечениям.

Во избежание развития серотонинового синдрома, необходимо с осторожностью применять Ципралекс одновременно с лекарственными препаратами с серотонинергическим действием (суматриптан или другие триптаны, трамадол и триптофан). На его возникновение может указывать комбинация таких симптомов, как тремор, ажитация, гипертермия и миоклонус. Если это произошло, следует отменить прием всех препаратов и начать симптоматическую терапию.

Из-за ограниченности клинического опыта, при одновременном применении Ципралекса с электросудорожной терапией следует соблюдать осторожность.

В период лечения управлять автомобилем или механизмами не рекомендуется.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Ципралекса с некоторыми лекарственными средствами могут возникать нежелательные эффекты:

• Неселективные необратимые ингибиторы моноаминоксидазы: развитие серьезных нежелательных реакций (в т.ч. серотонинового синдрома). Комбинация препаратов запрещена;
• Моклобемид (обратимый селективный ингибитор моноаминоксидазы типа А): риск развития серотонинового синдрома. Комбинация не рекомендуется, при необходимости одновременного применения, терапию начинают с минимально возможных доз под постоянным клиническим мониторингом состояния больного;
• Селегилин (необратимый ингибитор моноаминоксидазы типа В): риск развития серотонинового синдрома, при одновременном применении следует соблюдать осторожность;
• Серотонинергические лекарственные препараты: риск развития серотонинового синдрома;
• Лекарственные препараты, снижающие порог судорожной готовности (трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, нейролептики (антипсихотические препараты) – производные фенотиазина, бутирофенон и тиоксантен, мефлохин, трамадол и бупропион): снижение порога судорожной готовности;
• Триптофан, литий: усиление действия, при одновременном применении следует соблюдать осторожность;
• Зверобой продырявленный: увеличение числа побочных эффектов;
• Пероральные антикоагулянты и лекарственные препараты, влияющие на свертываемость крови (атипичные нейролептики и производные фенотиазина, большинство трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловая кислота, нестероидные противовоспалительные препараты, тиклопидин и дипиридамол): нарушение свертываемости крови;
• Омепразол: умеренное увеличение концентрации эсциталопрама в плазме крови;
• Циметидин: увеличение концентрации эсциталопрама в плазме крови;
• Препараты, метаболизирующиеся с помощью изофермента CYP2D6 и имеющие малый терапевтический индекс (флекаинид, пропафенон и метопролол (в случаях применения при сердечной недостаточности)), лекарственные средства, в основном метаболизирующихся посредством CYP2D6 и действующие на центральную нервную систему (антидепрессанты – дезипрамин, кломипрамин, нортриптилин), антипсихотические препараты (рисперидон, тиоридазин, галоперидол): комбинации следует применять с осторожностью, может потребоваться коррекция дозы;
• Дезипрамин или метопролол: двукратное увеличение их концентрации.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Ципралекс: инструкция по применению

Состав

Активное вещество: 10 мг эсциталопрама в виде оксалата.

Вспомогательные вещества: тальк, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Оболочка: гипромеллоза 5 сР, макрогол 400, титана диоксид (Е 171).

Описание

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета с риской и маркировкой «Е» и «L» симметрично вокруг риски.

Фармакологическое действие

Эсциталопрам является антидепрессантом, селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС) с высокой аффинностью к первичному месту связывания. Эсциталопрам также связывается с аллостерическим местом связывания белка- транспортера, с аффинностью меньшей в тысячу раз. Аллостерическая модуляция белка- транспортера усиливает связывание эсциталопрама в первичном месте связывания, что приводит к более полному ингибированию обратного захвата серотонина.

Эсциталопрам не имеет совсем или имеет очень слабую способность связываться с рядом рецепторов, включая: серотониновые 5-НТ)А, 5-НТ 2 рецепторы, дофаминовые Di hD 2 рецепторы, а\-, а 2 -, Р-адренергические рецепторы, гистаминовые Н, мускариновые холинергические, бензодиазепиновые и опиатные рецепторы.

Фармакокинетика

Всасывание почти полное и не зависит от приема пищи. Среднее время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Т тах) составляет 4 часа после многократного применения. Абсолютная биодоступность эсциталопрама составляет около 80%.

Кажущийся объем распределения (Vd,p/F) после перорального применения составляет от 12 до 26 л/кг. Связывание эсциталопрама и его основных метабшштовч: белками плазмы крови ниже 80%.

Эсциталопрам метаболизируется в печени до деметилированного и дидеметилированного метаболитов. Они оба являются фармакологически активными. Азот может окисляться до метаболита N-оксида. Основное вещество и его метаболиты частично выделяются в форме глюкуронидов. После многократного применения средняя концентрация деметил- и дидеметил- метаболитов обычно составляет 28-31% и менее 5%, соответственно, от концентрации эсциталопрама. Биотрансформация эсциталопрама в деметилированный метаболит происходит главным образом с помощью изофермента CYP2C19. Возможно некоторое участие изоферментов CYP3A4 и CYP2D6. У лиц со слабой активностью изофермента CYP2C19 концентрация эсциталопрама в два раза выше, чем в случаях с высокой активностью этого изофермента. Значительных изменений концентрации препарата в случаях со слабой активностью изофермента CYP2D6 обнаружено не было.

Период полувыведения (Т/ 2) после многократного применения составляет около 30 часов. Клиренс при пероральном применении (Cl ora i) составляет около 0,6 л/мин. У основных метаболитов эсциталопрама период полувыведения более продолжителен. Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся печенью (метаболический путь) и почками; большая часть выводится в виде метаболитов с мочой.

Кинетика эсциталопрама линейна. Равновесная концентрация достигается примерно через 1 неделю. Средняя равновесная концентрация 50 нмоль/л (от 20 до 125 нмоль/л) достигается при суточной дозе 10 мг.

Пожилые пациенты

У пожилых (старше 65 лет) пациентов эсциталопрам выводится медленнее, чем у более молодых. Количество находящегося в системном кровотоке вещества, рассчитанное с, помощью фармакокинетического показателя «площадь под кривой» (AUC), у пожилых на 50% больше, чем у молодых здоровых добровольцев.

Сниженная функция печени

У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени (степень А и В по Чайлд-Пью), период полувыведения эсциталопрама увеличивался в два раза, а эффект был на 60% больше по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени.

Сниженная функция почек

При приме рацемического циталопрама у пациентов со сниженной функцией почек наблюдался более длительный период полувыведения и небольшое увеличение эффекта (CL cr 10-53 мл/мин). Концентрации метаболитов в плазме крови не изучались, однако они могут быть повышены.

Показания к применению

Депрессивные эпизоды любой степени тяжести. Паническое расстройство с/без агорафобии.

Социальное тревожное расстройство (социальная фобия). Генерализованное тревожное расстройство. Обсессивно-компульсивное расстройство.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к эсциталопраму и другим компонентам препарата.

Одновременный прием неселективных необратимых ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) в связи с риском развития серотонинового синдрома со следующими клиническими проявлениями: ажитация, тремор, гипертермией

Одновременный прием обратимых ингибиторов МАО А (например, моклобемида) или обратимого неселективного ингибитора МАО линезолида в вязи.с риском развития серотонинового синдрома.

Эсциталопрам противопоказан пациентам с удлинением интервала QT в анамнезе или врождённым удлинением интервала QT.

Одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Беременность и период лактации

Имеются ограниченные данные о приеме эсциталопрама во время беременности.

В исследованиях репродуктивной токсичности эсциталопрама, проводившихся на крысах, наблюдалось эмбрио- и фетотоксичное действие, но без увеличения количества мальформаций.

В случае приема матерью СИОЗС/СИОЗСН на поздних сроках беременности у новорожденного могут развиться следующие побочные эффекты: угнетение дыхания, цианоз, апноэ, судорожные расстройства, нестабильная температура, трудности с кормлением, рвота, гипогликемия, гипертония, гипотония, гиперрефлексия, тремор, повышенная нервно-рефлекторная возбудимость, раздражительность, летаргический сон, постоянный плач, сонливость, плохой сон. Данные симптомы могут возникать вследствие развития синдрома «отмены» или серотонинергического действия. В большинстве случаев подобные осложнения возникают сразу же или в течение 24 часов после рождения.

Данные эпидемиологических исследований позволяют предположить, что применение СИОЗС во время беременности, особенно на поздних сроках, может увеличить риск развития устойчивой легочной гипертензии у новорожденного.

Ожидается, что эсциталопрам будет выделяться с грудным молоком, поэтому во время лечения эсциталопрамом кормление грудью не рекомендуется.

Исследования на жив отных свидетельствуют о том, что циталопрам может влиять на качество спермы. Случаи применения некоторых СИОЗС человеком показали, что воздействие на качество спермы обратимо. До сих пор воздействие на фертильность человека не наблюдалось.

Способ применения и дозы

Ципралекс назначают перорально один раз в сутки вне зависимости от приема пищи. Депрессивные эпизоды

Обычно назначают 10 мг один раз в сутки.

Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии, как минимум, еще в течение 6 месяцев необходимо продолжать терапию для закрепления полученного эффекта.

Паническое расстройство с/без агорафобии

Максимальный терапевтический эффект достигается примерно через 3 месяца после начала лечения. Терапия длится несколько месяцев.

Социальное тревожное расстройство (социальная фобия)

Обычно назначают 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть снижена до 5 мг/сут или увеличена до максимальной - 20 мг/сут. Ослабление симптомов обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения.

Поскольку социальное тревожное расстройство является заболеванием с хроническим течением, минимальная рекомендуемая длительность терапевтического курса составляет 3 месяца. Для предотвращения рецидивов заболевания препарат может назначаться в течение 6 месяцев или дольше в зависимости от индивидуальной реакции пациента. Рекомендуется регулярно проводить оценку проводимого лечения.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно назначают 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг/сут.

Для предотвращения рецидивов заболевания допускается длительное применение препарата (6 месяцев и дольше). Рекомендуется регулярно проводить оценку проводимого лечения.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Обычно назначают 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза впоследствии может быть увеличена до максимальной - 20 мг/сут. Поскольку обсессивно-компульсивное расстройство является заболеванием с хроническим течением, курс лечения должен быть достаточно длительным для обеспечения полного избавления от симптомов и длиться, по меньшей мере, 6 месяцев. Для предотвращения рецидивов рекомендуется лечение не менее 1 года.

Пожилые пациенты (старше 65 лет)

Сниженная функция почек

При легком и умеренном нарушении функции почек коррекции доз не требуетйгг Пациентам с выраженной почечной недостаточностью (КК ниже 30 мл/мин) следует назначать Ципралекс с осторожностью.

Сниженная функция печени

Рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут. Пациентам с тяжелым нарушением функции печени рекомендуется принимать препарат с осторожностью и тщательно титровать дозу.

Сниженная активность изофермента CYP2C19

Для пациентов со слабой активностью изофермента CYP2C19 рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

Прекращение лечения

Следует избегать резкого прекращения приема данного лекарственного средства. При прекращении лечения эсциталопрамом для снижения риска развития синдрома «отмены» дозу следует уменьшать постепенно в течение 1 -2 недель. Если после уменьшения дозы или после прекращения лечения появляются непереносимые симптомы, может рассматриваться возобновление приема препарата в ранее назначенной дозе. В дальнейшем врач может продолжить снижение дозы, но более постепенно.

Побочное действие

Побочные эффекты наиболее часто развиваются на первой или второй неделе лечения и затем обычно становятся менее интенсивными и возникают реже при продолжении терапии.

Ниже перечислены побочные эффекты, возникающие при приеме препаратов, принадлежащих к классу СИОЗС, и отмеченные при приеме эсциталопрама. Информация представлена на основании данных плацебо-контролируемых клинических исследований и спонтанных сообщений. Частота указана как: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), либо неизвестно (частоту возникновения нельзя оценить на основании существующих данных).

Со стороны крови и лимфатической системы: неизвестно - тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко - анафилактические реакции.

Со стороны эндокринной системы: неизвестно - недостаточная секреция антидиуретического гормона (АДГ).

Метаболические нарушения и расстройства питания: часто - снижение аппетита, повышение аппетита, увеличение веса; нечасто - снижение веса; неизвестно - гипонатриемия, анорексия.

Со стороны психики: часто - тревога, беспокойство, необычные сновидения, снижение либидо, аноргазмия (у женщин); нечасто - бруксизм, ажитация, нервозность, панические атаки, спутанность сознания; редко - агрессия, деперсонализация, галлюцинации; неизвестно - мания, суицидальные мысли, суицидальное поведение. Случаи появления суицидальных мыслей и поведения были отмечены при приеме эсциталопрама и сразу после отмены терапии.

Со стороны нервной системы: часто - бессонница, сонливость, головокружение, парестезии, тремор; нечасто - нарушения вкусовых ощущений, нарушение сна, синкопальные состояния; редко - серотониновый синдром

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия; редко - брадикардия; неизвестно - удлинение интервала QT на электрокардиограмме, желудочковая аритмия, включая пируэтную желудочковую тахикардию (torsade de pointes), ортостатическая гипотензия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - синуситы, зевота; нечасто - носовое кровотечение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота; часто - диарея, запоры, рвота, сухость во рту; нечасто - желудочно-кишечное кровотечение (в том числе ректальное кровотечение).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестно - гепатит, нарушения функциональных показателей печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - повышенная потливость; нечасто - крапивница, алопеция, сыпь, зуд; неизвестно - экхимоз, ангионевротический отёк.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - артралгия, миалгия. Со стороны почек и мочевыводящих путей: неизвестно - задержка мочи.

Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: часто — импотенция, нарушение эякуляции; нечасто - метроррагия (маточное кровотечение), меноррагия; неизвестно - галакторея, приапизм.

Со стороны организма в целом и нарушения в месте введения: часто - слабость, гипертермия; нечасто - отеки.

Эпидемиологические исследования с участием пациентов в возрасте 50 лет и старше показали существование повышенного риска костных переломов у пациентов, принимающих СИОЗС и трициклические антидепрессанты. Механизм возникновения этого риска не установлен.

Прекращение приема препаратов группы СИОЗС/СИОЗСН (селективные ингибиторы обратного захвата норадреналина и серотонина) (особенно резкая) часто приводит к возникновению симптомов «отмены». Чаще всего сообщается о головокружении, расстройстве чувствительности (в том числе парестезии и ощущения прохождения тока), расстройстве сна (в том числе бессонница и интенсивные сновидения), ажитации или тревоге, тошноте и/или рвоте, треморе, спутанности сознания, повышенном потоотделении, головной боли, диарее, сердцебиении, эмоциональной нестабильности, раздражительности, расстройстве зрения. Как правило, эти эффекты выражены слабо или умеренно и быстро проходят, однако, у некоторых пациентов они могут проявляться в более острой форме и/или более длительно. Рекомендуется проводить постепенную отмену препарата путем снижения его дозы.

В пострегистрационный период были отмечены случаи удлинения интервала QT и желудочковой аритмии, включая пируэтную желудочковую тахикардию (torsade de pointes), в основном у пациентов женского пола, с гипокалиемией или с удлинением интервала QT в анамнезе или другими заболеваниями сердца.

Передозировка

Данные о передозировке эсциталопрамом ограничены, во многих таких случаях имелась и передозировка другими препаратами. В большинстве случаев симптомы передозировки не проявляются или проявляются слабо. Случаи передозировки эсциталопрамом (без приема других препаратов) с летальным исходом единичны, в большинстве случаев имеет место также передозировка и другими препаратами. Эсциталопрам принимался в дозах 400-800 мг без каких-либо тяжелых симптомов.

Симптомы

При передозировке эсциталопрамом в основном возникают симптомы со стороны центральной нервной системы (от головокружения, тремора и ажитации до редких случаев развития серотонинового синдрома, судорожных расстройств и комы), со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота/рвота), сердечно-сосудистой системы (гипотензия, тахикардия, удлинение интервала QT и аритмия) и нарушения электролитного баланса (гипокалиемия, гипонатриемия).

Лечение

Специфического антидота не существует. Следует обеспечить нормальную проходимость дыхательных путей, оксигенацию и вентиляцию легких. Следует провести промывание желудка и назначить активированный уголь. Промывание желудка следует провести как можно быстрее после приема препарата. Рекомендуется контролировать показатели работы сердца и других жизненно важных органов и проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.

Рекомендуется контроль ЭКГ в случае передозировки у пациентов с застойной сердечной недостаточностью/брадиаритмиями, или у одновременно принимающих лекарственные средства, удлиняющие интервал QT, или у пациентов с изменениями метаболизма, например, нарушением функции печени.

Особенности применения

Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами

Несмотря на то, что эсциталопрам не влияет на интеллектуальные функции и психомоторную активность, любое воздействующее на психику лекарственное средство может повлиять на суждения и навыки. Пациенты должны быть проинформированы о потенциальном риске воздействия на их способность управления автомобилем или механизмами.

Меры предосторожности

При применении препаратов, принадлежащих к терапевтической группе СИОЗС, следует учитывать следующее.

Применение у детей и подростков до 18 лет

Ципралекс не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за повышенного риска возникновения суицидального поведения (попыток суицида и суицидальных мыслей) и враждебности (с преобладанием агрессивного поведения, склонности к конфронтации и раздражения). В случае принятия на основании клинической оценки решения о начале терапии антидепресса находиться под тщательным наблюдением

Парадоксальная тревога

У некоторых пациентов с паническим расстройством в начале лечения антидепрессантами может наблюдаться усиление тревоги. Подобная парадоксальная реакция обычно исчезает в течение первых двух недель лечения. Чтобы снизить вероятность возникновения анксиогенного эффекта рекомендуется использовать низкие начальные дозы.

Судорожные припадки

Следует отменить эсциталопрам в случае первичного развития судорожных припадков или в случае усиления их частоты (у пациентов с ранее диагностированной эпилепсией). СИОЗС не следует применять у пациентов с нестабильной эпилепсией; при контролируемых припадках необходимо тщательное наблюдение.

СИОЗС должны с осторожностью применяться у пациентов с манией/гипоманией в анамнезе. При развитии маниакального состояния СИОЗС должны быть отменены.

Сахарный диабет

У пациентов с сахарным диабетом лечение СИОЗС может изменить концентрацию глюкозы в крови. Поэтому может потребоваться коррекция доз инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.

Суицид/суицидальные мысли или клиническое ухудшение

Депрессия связана с повышенным риском возникновения суицидальных мыслей, нанесения себе телесных повреждений и суицида (суицидальные явления). Этот риск сохраняется до наступления выраженной ремиссии. Поскольку улучшения может не наблюдаться в течение первых нескольких недель терапии или даже большего. -

промежутка времени, пациенты должны находиться под постоянным наблюдением до наступления улучшения их состояния. Общая клиническая практика показывает, что на ранних стадиях выздоровления возможно увеличение риска самоубийства.

Другие психические состояния, для лечения которых назначают эсциталопрам, могут также быть связаны с повышенным риском возникновения суицидальных событий и явлений. Кроме того, эти состояния могут являться сопутствующей патологией по отношению к депрессивному эпизоду. При лечении пациентов с другими психическими расстройствами следует соблюдать те же предосторожности, что при лечении пациентов с депрессивным эпизодом.

Пациенты, имеющие в анамнезе суицидальное поведение, или пациенты со значимым. уровнем размышления на суицидальные темы до начала лечения в большей степени подвержены риску суицидальных мыслей или попыток суицида, поэтому во время лечения за ними должно вестись тщательное наблюдение.

Акатизия/психомоторное возбуждение

Прием СИОЗС/ СИОЗСН ассоциируется с развитием акатизии, характеризующейся развитием субъективно неприятного или угнетающего беспокойства и потребности в постоянном движении, часто в сочетании с неспособностью спокойно сидеть или стоять. Это чаще всего проявляется в течение первых нескольких недель лечения. У пациентов с такими симптомами повышение дозы может привести к ухудшению.

Гипонатриемия

Гипонатриемия, возможно связанная с нарушением секреции антидиуретического гормона (АДГ), на фоне приема СИОЗС возникает редко и обычно исчезает при отмене терапии. Осторожность должна проявляться при назначении эсциталопрама и других СИОЗС лицам, входящим в группу риска развития гипонатриемии: пожилым, пациентам с циррозом печени и принимающим препараты, способные вызывать гипонатриемию.

Кровотечения

При приеме СИОЗС были отмечены случаи развития кожных кровоизлияний (экхимоз и пурпура). Необходимо с осторожностью применять СИОЗС у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты и препараты, влияющие на свертываемость крови (например, атипичные антипсихотики и фенотиазины, большинство трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (НПВС), тиклопидин и дипиридамол), а также у пациентов со склонностью к кровотечениям.

Электросудорожная терапия (ЭСТ) . ,

Поскольку клинический опыт одновременного применения СИОЗС и электросудорожной терапии (ЭСТ) ограничен, то при одновременном применении эсциталопрама и ЭСТ следует соблюдать осторожность.

Серотониновый синдром

Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам одновременно с препаратами, обладающими серотонинергическим действием, например, суматриптаном или другими триптанами, трамадолом и триптофаном.

У пациентов, принимающих СИОЗС одновременно с серотонинергическими препаратами, в редких случаях развивался серотониновый синдром. На его развитие может указывать комбинация таких симптомов, как ажитация, тремор, миоклонус и гипертермия. Если это произошло, следует немедленно прекратить одновременное лечение СИОЗС и серотонинергическими препаратами и начать симптоматическую терапию.

Чаще всего сообщалось о головокружении, расстройстве чувствительности (в том числе парестезии и ощущения прохождения тока), расстройстве сна (в том числе бессонница и интенсивные сновидения), ажитации или тревоге, тошноте и/или рвоте, треморе, спутанности сознания, повышенном потоотделении, головной боли, диарее, сердцебиении, эмоциональной нестабильности, раздражительности, расстройстве зрения. Как правило, эти эффекты выражены слабо или умеренно, однако у некоторых пациентов они могут проявляться в более острой форме.

Симптомы обычно появляются в течение первых нескольких дней после прекращения приема препарата, однако известно о редких случаях таких симптомов у пациентов, пропустивших прием препарата.

В большинстве случаев симптомы проходят сами собой в течение 2-х недель, хотя у некоторых пациентов они могут сохраняться и в течение 2-3 месяцев и более.

Ишемическая болезнь сердца

В связи с ограниченным опытом клинического применения пациентам с ишемической болезнью сердца следует принимать данное лекарственное средство с осторожностью.

Удлинение интервала QT

Эсциталопрам вызывает дозозависимое удлинение интервала QT.

В ходе пострегистрационного периода сообщалось о случаях удлинения интервала QT и развитии желудочковой аритмии, включая пируэтную тахикардию, преимущественно у женщин с гипокалиемией, удлинением интервала QT в анамнезе или другими болезнями сердца.

Следует с осторожностью применять у пациентов с выраженной брадикардией, или недавно перенесенным инфарктом миокарда или некомпенсированной сердечной недостаточностью.

Нарушения электролитного баланса, такие как гипокалиемия или гипомагниемия, увеличивают риск злокачественных аритмий, поэтому должны быть скорректированы до начала приема эсциталопрама. До начала лечения у пациентов со стабильными болезнями сердца следует проверить ЭКГ.

При появлении признаков сердечной аритмии во время приема эсциталопрама, следует остановить лечение и провести ЭКГ.

Форма выпуска

По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой. 1 или 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступных для детей местах.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Ципралекс аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Владелец регистрационного удостоверения:
H.LUNDBECK A/S

Код ATX для ЦИПРАЛЕКС

N06AB10 (Escitalopram)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата ЦИПРАЛЕКС вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

02.002 (Антидепрессант)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, выпуклые, круглые, диаметром 6 мм, с маркировкой «ЕК»; на изломе - ядро и оболочка белого цвета.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, выпуклые, овальные (8 мм х 5.5 мм), с риской, с маркировкой «Е» и «L» симметрично около риски; на изломе - ядро и оболочка белого цвета.

Вспомогательные вещества: тальк, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремний коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (Е171).

14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, выпуклые, овальные (11.5 мм х 7 мм), с риской, с маркировкой «Е» и «N» симметрично около риски; на изломе - ядро и оболочка белого цвета.

Вспомогательные вещества: тальк, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремний коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (Е171).

14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС). Ингибирование обратного захвата серотонина приводит к повышению концентрации этого нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует его действие на постсинаптические рецепторные участки.

Эсциталопрам не имеет совсем или имеет очень слабую способность связываться с рядом рецепторов, включая: серотониновые 5-HT1A-, 5-HT2-рецепторы, допаминовые D1- и D2- рецепторы, α1-, α2-, β-адренорецепторы, гистаминовые Н1-рецепторы, м-холинорецепторы, бензодиазепиновые и опиоидные рецепторы.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция не зависит от приема пищи. Биодоступность эсциталопрама составляет около 80%. Среднее время достижения Cmax в плазме крови составляет 4 ч после многократного применения.

Распределение

Связывание эсциталопрама и его основных метаболитов с белками плазмы крови ниже 80%.

Кажущийся Vd после перорального применения составляет от 12 до 26 л/кг.

Кинетика эсциталопрама линейна.

Css достигается примерно через 1 неделю. Средняя Css 50 нмоль/л (от 20 до 125 нмоль/л) достигается при суточной дозе 10 мг.

Метаболизм

Эсциталопрам метаболизируется в печени до деметилированного и дидеметилированного метаболитов, которые являются фармакологически активными. Основное вещество и его метаболиты частично выделяются в форме глюкуронидов.

После многократного применения средняя концентрация деметил- и дидеметил-метаболитов обычно составляет 28-31% и менее 5% соответственно от концентрации эсциталопрама. Биотрансформация эсциталопрама в деметилированный метаболит происходит главным образом при участии изофермента CYP2C19. Возможно некоторое участие изоферментов CYP3А4 и CYP2D6. У лиц со слабой активностью CYP2C19 концентрация эсциталопрама в 2 раза выше, чем в случаях с высокой активностью этого изофермента. Значительных изменений концентрации препарата в случаях со слабой активностью изофермента CYP2D6 обнаружено не было.

Выведение

T1/2 после многократного применения составляет около 30 ч. Клиренс при пероральном применении составляет около 0.6 л/мин. У основных метаболитов эсциталопрама T1/2 более продолжителен. Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся печенью (метаболический путь) и почками. Большая часть выводится в виде метаболитов с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У лиц пожилого возраста (старше 65 лет) эсциталопрам выводится медленнее, чем у более молодых пациентов. Количество вещества, находящегося в системном кровотоке, рассчитанное с помощью AUC у пожилых на 50% больше, чем у молодых здоровых добровольцев.

ЦИПРАЛЕКС: ДОЗИРОВКА

Ципралекс назначают 1 раз/сут вне зависимости от приема пищи.

При депрессивных эпизодах препарат обычно назначают в дозе 10 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг/сут.

Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии как минимум еще в течение 6 мес необходимо продолжать терапию для закрепления полученного эффекта.

При панических расстройствах с/без агорафобии в течение первой недели лечения рекомендуется доза 5 мг/сут с последующим увеличением до 10 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг/сут.

Максимальный терапевтический эффект достигается примерно через 3 мес после начала лечения. Терапия длится несколько месяцев.

При социальном тревожном расстройстве (социальной фобии) назначают 10 мг 1 раз/сут. Ослабление симптомов обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза впоследствии может быть уменьшена до 5 мг/сут или увеличена до максимальной - 20 мг/сут.

Поскольку социальное тревожное расстройство является заболеванием с хроническим течением, минимальная рекомендуемая длительность терапевтического курса составляет 12 недель. Для предотвращения рецидивов заболевания препарат может назначаться в течение 6 мес или дольше в зависимости от индивидуальной реакции пациента.

При генерализованном тревожном расстройстве рекомендуемая начальная доза - 10 мг 1 раз/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг/сут. Допускается длительное назначение препарата (6 мес и дольше) в дозе 20 мг/сут.

При обсессивно-компульсивном расстройстве назначают 10 мг 1 раз/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза впоследствии может быть увеличена до максимальной - 20 мг/сут.

Поскольку обсессивно-компульсивное расстройство является заболеванием с хроническим течением, курс лечения должен быть достаточно длительным для обеспечения полного избавления от симптомов и продолжаться, по меньшей мере, 6 месяцев. Для предотвращения рецидивов рекомендуется лечение не менее 1 года.

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендуется применять половину обычно рекомендуемой дозы (т.е. всего 5 мг/сут) и более низкую максимальную дозу (10 мг/сут).

При легкой и умеренной печеночной недостаточности рекомендуемая начальная доза в течение первых 2 недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции на лечение доза может быть увеличена до 10 мг/сут. При выраженной печеночной недостаточности необходимо соблюдать осторожность при титровании.

При сниженной активности изофермента CYP2C19 рекомендуемая начальная доза в течение первых 2 недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции на лечение доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

При прекращении лечения Ципралексом дозу следует уменьшать постепенно в течение 1-2 недель во избежание развития синдрома отмены.

Передозировка

Симптомы: головокружение, тремор, ажитация, сонливость, помрачение сознания, судорожные припадки, тахикардия, изменения ЭКГ (изменение сегмента ST и зубца T, расширение комплекса QRS, удлинение интервала QT), аритмии, угнетение дыхательной деятельности, рвота, рабдомиолиз, метаболический ацидоз, гипокалиемия.

Лечение: специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое и поддерживающее: промывание желудка, адекватная оксигенация. Мониторирование функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Лекарственное взаимодействие

Фармакодинамическое взаимодействие

При одновременном применении Ципралекса с больными, незадолго до этого прекратившими прием Ципралекса, возможно возникновение серьезных нежелательных реакций. В подобных случаях может развиться серотониновый синдром.

Совместное применение Ципралекса с серотонинергическими препаратами (например, трамадолом, суматриптаном и другими триптанами) может привести к развитию серотонинового синдрома.

Ципралекс может снижать порог судорожной готовности. Необходима осторожность при одновременном назначении Ципралекса и других препаратов, снижающих порог судорожной готовности (трициклических антидепрессантов, СИОЗС, антипсихотиков-фенотиазинов, тиоксантенов и бутирофенонов, мефлохина и трамадола).

Поскольку зарегистрированы случаи усиления действия при совместном назначении Ципралекса и лития или триптофана, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении этих препаратов.

Одновременное назначение Ципралекса и препаратов, содержащих зверобой (Hypericum perforatum), может привести к увеличению числа побочных эффектов.

При одновременном назначении эсциталопрама с пероральными , влияющими на свертываемость крови (например, атипичными антипсихотиками и фенотиазинами, большинством трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловой кислотой и НПВС, тиклопидином и дипиридамолом), может возникнуть нарушение свертываемости крови. В подобных случаях в начале или по окончании терапии эсциталопрамом необходим тщательный мониторинг свертываемости крови.

При одновременном приеме алкоголя эсциталопрам не вступает в фармакодинамическое или фармакокинетическое взаимодействие. Однако, как и в случае с другими психотропными средствами, одновременное применение эсциталопрама и алкоголя не рекомендуется.

Фармакокинетическое взаимодействие

Одновременное применение эсциталопрама и омепразола в дозе 30 мг 1 раз/сут (ингибитор изофермента CYP2С19) приводит к умеренному (примерно 50%) повышению концентрации эсциталопрама в плазме крови.

Одновременный прием эсциталопрама и циметидина в дозе 400 мг 2 раза/сут (ингибитора изоферментов CYP2D6, CYP3А4, CYP1А2) приводит к повышению (примерно 70%) концентрации эсциталопрама в плазме крови.

Таким образом, следует назначать с осторожностью эсциталопрам одновременно с ингибиторами изофермента CYP2С19 (например, омепразолом, флувоксамином, лансопразолом, тиклопидином) и циметидином. При одновременном приеме эсциталопрама и вышеуказанных препаратов на основе мониторинга возникновения побочных эффектов может потребоваться уменьшение дозы эсциталопрама.

Эсциталопрам является ингибитором изофермента CYP2D6. Необходимо проявлять осторожность при одновременном назначении эсциталопрама и лекарственных средств, метаболизирующихся с помощью этого изофермента и имеющих малый терапевтический индекс, например, флекаинида, пропафенона и метопролола (в случаях применения при сердечной недостаточности) или препаратов, в основном метаболизирующихся посредством изофермента CYP2D6 и действующих на ЦНС, например антидепрессантов дезипрамина, кломипрамина, нортриптилина или антипсихотиков рисперидона, тиоридазина, галоперидола. В этих случаях может потребоваться коррекция дозы.

Одновременное назначение эсциталопрама и дезипрамина или метопролола приводит к двукратному увеличению концентрации двух последних препаратов.

Эсциталопрам может незначительно ингибировать изофермент CYP2C19. Поэтому рекомендуется проявлять осторожность при одновременном использовании эсциталопрама и препаратов, метаболизирующихся при участии данного изофермента.

Беременность и лактация

Ципралекс противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение селективных ингибиторов обратного захвата серотонина в III триместре беременности может негативно сказаться на психофизическом развитии новорожденного. Зарегистрированы следующие нарушения у новорожденных, чьи матери принимали селективные ингибиторы обратного захвата серотонина вплоть до родов: раздражительность, тремор, гипертензия, повышенный мышечный тонус, постоянный плач, трудности сосания, плохой сон. Нарушения могут свидетельствовать о серотонинергических эффектах или о возникновении синдрома отмены. В случае применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина при беременности их прием не должен резко прерываться.

ЦИПРАЛЕКС: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Побочные эффекты наиболее часто развиваются на 1 или 2 неделе лечения и затем обычно становятся менее интенсивными и возникают реже при продолжении терапии.

Со стороны ЦНС: бессонница или сонливость, головокружение; редко - нарушения вкусовых ощущений и нарушение сна.

Со стороны дыхательной системы: синуситы, зевота.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, запоры, снижение аппетита.

Со стороны кожных покровов: повышенная потливость.

Со стороны половой системы: снижение либидо, аноргазмия (у женщин), импотенция, нарушение эякуляции.

Со стороны организма в целом: слабость, гипертермия.

При приеме препаратов, принадлежащих к классу СИОЗС, в т.ч. и Ципралекса, также возможны:

Со стороны обмена веществ: гипонатриемия, недостаточная АДГ.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: галлюцинации, мания, спутанность сознания, ажитация, тревога, деперсонализация, панические атаки, повышенная раздражительность, бессонница, головокружение, сонливость, судорожные припадки, тремор, двигательные нарушения, серотониновый синдром, расстройства зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: рвота, сухость во рту, анорексия, изменение лабораторных показателей функции печени.

Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, зуд, экхимоз, ангионевротический отек, повышение потоотделения.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Со стороны половой системы: галакторея, импотенция, нарушение эякуляции, аноргазмия.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Со стороны организма в целом: анафилактические реакции.

Кроме того, после длительного применения резкое прекращение терапии Ципралексом у некоторых больных может привести к возникновению реакции отмены. При резком прекращении приема эсциталопрама могут возникать такие нежелательные реакции, как головокружение, головные боли и тошнота, выраженность которых незначительна, а продолжительность - ограничена. Чтобы избежать возникновения реакций отмены рекомендуется постепенная отмена препарата в течение 1-2 недель.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Показания

• депрессивные эпизоды любой степени тяжести;
• панические расстройства с/без агорафобии;
• социальное тревожное расстройство (социальная фобия);
• генерализованное тревожное расстройство;
• обсессивно-компульсивное расстройство.

Противопоказания

• одновременный прием ингибиторов МАО;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к эсциталопраму и другим компонентам препарата.

Особые указания

Эсциталопрам нельзя назначать одновременно с ингибиторами МАО. Эсциталопрам может быть назначен через 14 дней после прекращения лечения необратимыми ингибиторами МАО и как минимум через 1 день после прекращения терапии обратимым ингибитором МАО типа А, в т.ч. моклобемидом. Как минимум 7 дней должно пройти после окончания приема эсциталопрама, прежде чем можно начинать лечение неселективными ингибиторами МАО.

У некоторых пациентов с паническими расстройствами в начале лечения селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (включая эсциталопрам) может наблюдаться усиление тревоги. Подобная парадоксальная реакция обычно исчезает в течение 2 недель лечения. Чтобы снизить вероятность возникновения анксиогенного эффекта, рекомендуется применять препарат в низких начальных дозах.

Следует отменить эсциталопрам в случае развития судорожных припадков. Не рекомендуется применение препарата у больных с нестабильной эпилепсией; при контролируемых припадках необходимо тщательное наблюдение. При увеличении частоты судорожных припадков селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, включая эсциталопрам, необходимо отменить.

С осторожностью следует применять эсциталопрам у пациентов с указаниями в анамнезе на манию/гипоманию. При развитии маниакального состояния эсциталопрам необходимо отменить.

При лечении эсциталопрамом больных сахарным диабетом возможно изменение уровня глюкозы в крови. Поэтому может потребоваться коррекция доз инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.

Риск совершения самоубийства свойственен депрессии и может сохраняться до существенного улучшения состояния, наступившего спонтанно или вследствие проводимой терапии. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, находящимися на лечении антидепрессантами, особенно в начале лечения из-за возможности клинического ухудшения и/или появления суицидальных проявлений (мыслей и поведения). Эта предосторожность должна соблюдаться и при лечении других психических расстройств из-за возможности одновременного заболевания депрессивным эпизодом.

Гипонатриемия, возможно связанная с нарушением секреции АДГ, на фоне приема эсциталопрама возникает редко и обычно исчезает при отмене терапии. С осторожностью следует назначать эсциталопрам и другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина пациентам, входящим в группу риска развития гипонатриемии: пожилым, больным циррозом печени и принимающим препараты, способные вызывать гипонатриемию.

При приеме эсциталопрама возможно развитие кожных кровоизлияний (экхимозы и пурпуры). Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам у больных со склонностью к кровотечениям, а также принимающих пероральные антикоагулянты и лекарства, влияющие на свертываемость крови.

Клинический опыт применения эсциталопрама в сочетании с электросудорожной терапией ограничен, поэтому в данном случае следует соблюдать осторожность.

У больных, принимающих эсциталопрам и другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина одновременно с серотонинергическими препаратами, в редких случаях может развиваться серотониновый синдром. Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам одновременно с лекарственными средствами, обладающими серотонинергическим действием. Комбинация таких симптомов, как ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия, может указывать на развитие серотонинового синдрома. Если это произошло, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и серотонинергические препараты следует немедленно отменить и назначить симптоматическую терапию.

Использование в педиатрии

Антидепрессанты не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за повышенного риска возникновения суицидального поведения (суицидальных попыток и мыслей), враждебности (с преобладанием агрессивного поведения, склонности к конфронтации и раздражения). В случае принятия решения о начале терапии антидепрессантами пациент должен находиться под тщательным наблюдением.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Хотя эсциталопрам не влияет на психомоторную активность, в период лечения не рекомендуется управлять автомобилем или механизмами.

Применение при нарушении функции почек

При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК

Применение при нарушении функции печени

Ципралекс – лекарственный препарат, используемый для выведения из депрессии и избавления от панических атак. Форма выпуска антидепрессанта – таблетки, содержащие вещества, способствующие улучшению настроения и прояснению сознания. Отзывы пациентов, принимающих препарат, свидетельствуют о достаточно высокой его эффективности. Тех, кому помог препарат значительно больше, чем людей, разочаровавшихся в его терапевтической способности.

Отзывы

«Неплохой препарат, избавивший меня от таких неприятных явлений, как тревога, агорафобия и навязчивость.

Принимала его недолго, но положительные сдвиги наметились практически сразу же. Из побочных эффектов отметила у себя только повышенную потливость, причем пот был холодным, что не очень приятно, но терпимо.»

Александра, 34 года

«Ципралекс и его аналог Эститалопрам – легкий, не вызывающий у организма отторжения антидепрессант. После его приема не возникает чувства тревоги, улучшается настроение и самочувствие. Единственный минус — кардиотоксичность, потому принимают лекарство только по назначению и под присмотром врача.»

Аркадий Дмитриевич, психотерапевт

«Ципралекс хорошо переносится организмом, побочные эффекты после его принятия минимальны, либо и вовсе отсутствуют. Лечилась этим препаратом не менее полугода, все было хорошо, моя депрессия ушла и пока не собирается возвращаться. До этого пыталась использовать другие антидепрессанты, но лишь ухудшила свое и без того не самое благополучное состояние.»

Вероника, 25 лет

«Перед употреблением препарата читала множество отзывов от тех, кто пил ципралекс woman, вроде все были положительными, но мой опыт употребления этого антидепрессанта крайне печален. Принимала по назначению врача, лечила панику и депрессию. В день выпивала примерно по половине таблетки, после чего начинались невыносимые головные боли, на душе становилось так тревожно, что хоть плач. После того как перестала принимать ципралекс, все неприятные симптомы прошли.»

Екатерина Борисовна, 45 лет

«Принимал Ципралекс около года назад, лечился от сильнейшей депрессии и панических атак. На свое состояние не обращал внимания очень долго, осознание проблемы пришло после того, как буквально не смог выйти на улицу и пойти на работу.

Меня до такой степени испугала возможность общения с людьми в метро, на автобусной остановке и даже в офисе, что я закрылся в собственном доме и не выходил из него вплоть до приезда старшей дочери. Она у меня медик, хоть и не по этой части, но сразу же повезла к психотерапевту. Врач назначил принимать антидепрессант, предупредив о возможных побочных эффектах в виде учащенного сердцебиения и тревожности. К счастью, ничего подобного у себя не наблюдал. От депрессии вылечился, но о том времени до сих пор вспоминаю, как о страшном сне.»

Виктор Юрьевич, 50 лет

«Принимаю по 5 мг Ципралекса в день, врач советует увеличить дозу, но я опасаюсь возможных побочек. Судя по отзывам врачей психиатров, ципралекс безопасен для организма, но личный опыт, накопленный за время употребления других антидепрессантов, говорит об обратном. В принципе мое состояние значительно улучшилось уже от приема минимальной дозы. Прошло чувство тревоги, нет паники, могу трезво смотреть на вещи, больше не хочется устраивать истерики.»

Алина, 28 лет

«Основное преимущество Ципралекса перед аналогичными ему препаратами – отсутствие реакции на другие лекарственные средства. Принимаю данный препарат несколько лет подряд, лечение комплексное, одними антидепрессантами не ограничивается. До Ципралекса перепробовала не менее десятка разных препаратов, все они либо отторгались организмом, либо подавлялись более сильными лекарственными средствами. Ципралекс – это то, что подходит именно мне. Употребляют по 10 мг лекарства в день, и чувствую себя по-настоящему счастливой. Исчезает раздражительность, хочется работать, радоваться жизни.»

Елена, 37 лет

« Врач порекомендовал Ципралекс после затяжной послеродовой депрессии. Этот препарат считается практически безвредным, после его употребления не остается никаких неприятных побочных эффектов. Именно благодаря ему я могу трезво оценивать сложившуюся у меня ситуацию, не срываться на близких, заботиться о ребенке и муже. Сама бы я ни за что не справилась, потому советую лекарство всем тем девочкам, которым после родов жизнь кажется не мила.»

Анна, 23 года

«Принимаю Ципралекс недавно, перед употреблением почитала свежие отзывы 2017 года о действии данного препарата. Они меня порадовали, так как я очень боюсь ухудшить свое положение. Депрессия у меня длится более 2 лет подряд, началось все после расставания с молодым человеком непосредственно перед свадьбой. До начала лечения буквально с ума сходила от страха перед окружающими, ни с кем не хотела общаться, подруг позабыла, с родителями виделась раз в несколько месяцев. Сейчас идет 2-й месяц терапии, мне значительно легче, стараюсь восстановить старые связи, больше выхожу на улицу, гуляю, уделяю внимание себе любимой. Из побочных эффектов, описанных в инструкции, отмечают только потливость рук и ног. Препарат действительно качественный, он стал для меня настоящим спасением.»

Владлена, 27 лет

«Принимал Ципралекс лет 10 назад, сейчас вновь возникли неврозы, из-за чего врач предложил повторить курс лечения этим же препаратом. В первый раз я принимал не более половины таблетки в сутки, но сейчас врач назначил принимать по 1 и даже по 1.5 таблетки, что меня несколько выбило из колеи, так как навело на мысль о степени серьезности моего заболевания. На англоязычных формах нашел отзывы врачей, рекомендующих Ципралекс именно в этой дозировке, и успокоился. Принимаю 2 недели, никаких побочек не обнаружил, самочувствие хорошее, настроение такое, что летать хочется, работа в радость, личная жизнь налаживается.»

Виктор, 35 лет

«Принимала Ципралекс в количестве 15 мг, действовал он быстро, настроение сразу подскакивало до максимальной отметки, паника прекращалась, я даже больше не истерила по пустякам и была признана моими родными и знакомыми вполне адекватным человеком, в качестве которого они меня ранее не рассматривали.

Из минусов стоит отметить повышенную потребность в отдыхе и крепком сне. Я просыпалась, кушала, выпивала таблетку и ложилась спать обратно. После проведенного таким образом месяца, отведенного на отпуск, я обнаружила, что в сон начинает клонить только после приема 15-20 мг лекарства, если же ограничиться 10 мг, то терапевтический эффект будет тот же, но в сон не потянет. После уменьшения дозы мне действительно стало намного лучше. Благодаря Ципралексу я полностью здорова, от былой депрессии не осталось и следа.»

Анжела, 50 лет

«Пришла к неврологу с судорогами, депрессией и паническими атаками. Выписал он мне Ципралекс в максимальной дозировке, такой, что я пришла домой и ужаснулась. В инструкции к нему говорится о нежелательности больших доз, теперь вот сижу и переживаю. Кто принимал Ципралекс, отзовитесь, могу ли я самостоятельно уменьшить дозировку?»

Ангелина, 32 года

«Мне назначили пить Ципралекс в виде таблеток в течение полугода. Принимаю по половине таблетки в день, но врач разрешил пить и больше. Никаких дополнительных побочных эффектов максимальная доза не несет, она скорее закрепляет полученный результат. Улучшений после приема 20 или 30 мг лекарства я не заметила, но хуже точно не стало, своему врачу я доверяю, потому буду пить столько, сколько он мне скажет.»

Екатерина Викторовна, 36 лет

«Приняла всего 1 таблетку Ципралекса, после чего мне стало невыносимо плохо. Наблюдались потеря зрения и слуха, судороги. Из этого крайне опасного состояния вывели меня с помощью хлористого кальция. К сожалению, от дальнейшего приема лекарства я не отказалась, врач убедил что такая реакция организма является нормой. Терпела я в течение полугода, после чего прекратила прием самостоятельно и сменила врача. Решение это было принято после того как мое тело начало невыносимо чесаться. При этом появилось чувство жжения и тревога. Сейчас лечусь Атараксом, Прегабалином и Амитриптилином.»

Ксения, 29 лет

« Принимаю Ципларекс в течение 6 дней, отмеченных в инструкции побочных явлений нет. Тревога меня не беспокоит, единственный и, на мой взгляд, огромный минус – сильная диарея, тошнота и рвота. Поесть нормально вообще не могу, все проситься наружу, в том числе и принимаемая жидкость. Как в организме задерживается это лекарство, я и вовсе не понимаю. Принимала Ципралекс примерно 3 года назад, тогда таких симптомов не наблюдалось, уже не знаю что и думать. Скорее всего, от антидепрессанта придется отказаться, что нежелательно, так как до этого перепробовала немало таблеток с аналогичными свойствами и все они вызывали негативную реакцию организма. Ципралекс был единственным препаратом, на который такой реакции не возникало.»

Ольга, 40 лет

«Совмещала прием 10 мг Ципралекса в сутки с Велбутрином. Все было хорошо, депрессия отступила, паниковать и тревожиться я стала меньше, социофобия практически исчезла. Врач настоял на увеличении дозы и доведении ее до 15-20 мг в сутки. Неприятные побочные эффекты не замедлили себя проявить. Началось все с желания спать, причем возникало оно в любом месте, где бы я ни находилась, чаще всего на работе. Помимо желания лечь и поспать, меня тошнило, вернулось апатическое состояние, сопровождавшее меня весь предыдущий год до начала лечения. Отзывы принимающих препарат говорят о том, что я превысила допустимую для меня дозу, но как это объяснить врачу я не знаю.»

Дарья, 26 лет

«Ципралекс вытащил меня с того света, плохо было так, что руки хотела на себя наложить. Нашла в себе силы и обратилась к специалисту.

Выписали мне этот препарат и еще несколько для поддержания организма в тонусе. Действовать он начал мгновенно, сама не заметила, как в голове вместо плохих мыслей появились вполне хорошие идеи. Захотелось пойти купить что-то вкусное, прогуляться по магазинам, навестить друзей. Жизнь стала казаться не такой мрачной и жестокой. В общем, принимать мне его еще долго, но даже на этом этапе я уже чувствую значительные перемены в лучшую сторону.»

Софья, 29 лет

«Дорогой, но очень хороший препарат, который помог моей маме справиться с депрессией, развившейся у нее на фоне климакса. Принимала она его в минимальных дозах, но изменения были на лицо. Настроение улучшилось, общаться со мной она стала постоянно, чего раньше никогда не было, перестала кричать и ругаться по пустякам. В общем, эффект мне понравился, именно о таком я и мечтала, когда чуть ли не силком тащила маму к психотерапевту.»

Елена, 20 лет

«Замечательный препарат, прекрасно справляющийся с депрессиями легкой и средней степени тяжести, а также с паническими атаками. И врачи, и пациенты от него в большинстве своем в восторге.»

Дмитрий Головачев, психиатр

При наличии острых и хронических психических расстройств для фармакологической терапии назначают антидепрессант Ципралекс. Активным компонентом препарата является вещество оксилат эсциталопрама. Средство выпускается в форма таблеток. Лекарственное средство мягко воздействует на функционирование центральной нервной системы и не вызывает серьезных побочных эффектов при соблюдении терапевтических доз.

Инструкция по применению Ципралекса

Медикамент Ципралекса – это антидепрессант, который входит в группу селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Эти препараты считаются лучшими средствами нового поколения для лекарственной терапии депрессивных состояний и панических атак вследствие того, что после их длительного применения намного меньше побочных эффектов, чем у других лекарств похожего действия.

Этот антидепрессант не угнетает сердечно-сосудистую и нервную системы, а риск превышения терапевтической дозы сведен к минимуму. Все селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) работают по схожему принципу – они изменяют баланс некоторых нейромедиаторов в головном мозге, увеличивая содержание серотонина, т.н. «гормона счастья».

Состав и форма выпуска

Фармакологическое действие

Медикамент из группы селективных антидепрессантов. Блокирует обратный захват нейромедиатора серотонина и увеличивает его в синаптическом пространстве, усиливает и продлевает его действие на постсинаптические рецепторы. Эсциталопрам, который содержится в составе препарата, практически не связывается с серотониновыми, допаминовыми, бензодиазепиновыми и опиоидными рецепторами.

Лекарство быстро всасывается из желудка и кишечника. Биодоступность составляет около 80%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 3-4 ч. Связывание с белками плазмы – 95%. Метаболизируется тканями печени. После длительного многократного применения средняя концентрация метаболитов активного вещества лекарства составляет приблизительно 30%. Период полувыведения из кровотока составляет около 30-35 часов, полное выведение метаболитов (клиренс) происходит спустя 60-65 часов после последнего приема медикамента.

Показания к применению

Антипсихотический препарат показан к использованию для лечения следующих психических расстройств:

• депрессия разной степени;
• панические атаки;
• агорафобия;
• социальные расстройства;
• системное тревожное расстройство;
• обсессивно-компульсивное расстройство.

Как принимать Ципралекс

Способ применения, дозировку и длительность лекарственной терапии Ципралексом должен назначить лечащий врач в зависимости от тяжести состояния больного, возраста, веса и пола, наличия сопутствующих острых и хронических заболеваний, наличия необходимости применения других фармакологических препаратов. Кроме того, необходимо учитывать наличие предрасположенности пациента к аллергическим реакциям на медикаменты.

Лекарственное средство назначают 1 раз в сутки вне зависимости от приема пищи. При депрессивных состояниях препарат необходимо принимать по 10 мг. В зависимости от индивидуальной реакции пациента на препарат его количество увеличивают до максимальной дозы (20 мг в день). Антидепрессивное действие развивается через несколько недель после начала лекарственной терапии. Для достижения оптимального клинического эффекта, медикаментозное лечение Ципралексом должно длиться не менее 6 месяцев.

Когда начинает действовать Ципралекс

Клинический антидепрессивный эффект развивается через 2-4 недели после начала фармакологической терапии препаратом. Максимальное действие лечения агорафобии, панических атак, синдрома акатизии, тревожности, раздражительности и других эмоциональных расстройств достигается приблизительно спустя 3-4 месяца после начала использования препарата.

После исчезновения проявлений психотических патологий необходимо принимать лекарственный препарат в течение нескольких месяцев (точный срок устанавливается индивидуально лечащим врачом) для закрепления полученного эффекта и предотвращения развития синдрома отмены антидепрессантов. В некоторых случаях длительность курса лечения может составлять год и более.

Синдром отмены Ципралекса

Клинический синдром отмены развивается после прекращения применения препарата, вследствие того, структурам центральной нервной системы необходимо некоторое время для перестройки функционирования синапсов без постоянного экзогенного поддержания концентрации серотонина на постоянном в активной форме. На настройку самостоятельной работы головного мозга требуется от одной до трех недель. Синдром отмены антидепрессанта проявляется следующими симптомами:

• повышенное нервное возбуждение;
• бессонница;
• гипонатриемия;
• увеличение склонности к кровотечениям;
• резкие перепады настроения;
• неконтролируемый страх;
• уменьшение остроты зрения;
• головокружение;
• нарушения сознания;
• тошнота;
• тахикардия;
• нарушения сердечного ритма (аритмия).

Особые указания

Пациентам пожилого возраста рекомендуется принимать половину рекомендуемой дозировки препарата. При наличии почечной или печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести коррекции количества препарата при лечении не требуется. При терапии лекарствами, содержащими эсциталопрам, у пациентов с сахарным диабетом второго типа возможно значительное изменение уровня сахара в плазме крови, поэтому необходимо произвести коррекцию доз инсулина и пероральных гипогликемических медикаментов.

У пациентов, которые принимают селективные ингибиторы обратного захвата серотонина одновременно с серотонинергическими лекарствами, иногда развивается серотониновый синдром. Наличие таких симптомов, как ажитация, артралгия, тремор, диарея и бегание мурашек может указывать на развитие токсического синдрома. В этом случае применение лекарств следует срочно отменить и назначить симптоматическое лечение.

Ципралекс при беременности

Прицельных исследований безопасности этого антидепрессанта в период беременности не проводилось, но согласно клиническим наблюдениям, если женщина принимает препарат в течение третьего триместра и прекращает его использование незадолго до родов, то у новорожденного младенца может развиться синдром отмены, который проявляется следующими симптомами:

• угнетение дыхания;
• цианоз;
• дыхательная недостаточность;
• судороги;
• задержка интеллектуального развития;
• крапивница;
• гипертонус мышц;
• диатез;
• скачки температуры тела;
• рвота;
• отрыжка;
• пониженный уровень глюкозы крови (гипогликемия)

Ципралекс и алкоголь

Препарат и спиртосодержащие напитки несовместимы между собой, т.к. лекарственное средство направлено на устранение депрессивных состояний, а алкоголь, напротив, является фактором, усиливающим или провоцирующим развитие психических приступов. Если их принимать одновременно, то результат такого взаимодействия непредсказуем вплоть до летального исхода. После отмены лекарственного средства, крепкие алкогольные напитки противопоказаны в любом количестве.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата с ингибиторами МАО увеличивается риск возникновения серотонинового синдрома и серьезных анафилактических реакций. Совместное применение с серотонинергическими лекарственными препаратами (например, Трамадолом, Макроголом и Суматриптаном) может привести к развитию неврологического синдрома, нарушениям свертываемости крови. Одновременное использование с медикаментами, снижающими порог судорожной активности, повышает риск развития симптоматической эпилепсии.

Антидепрессант усиливает действие Триптофана, препаратов лития и магния, нейролептиков. Увеличивает токсичность препаратов, содержащих растительные компоненты (зверобоя, душицы лекарственной). Усиливает действие лекарственных средств, которые влияют на артериальное давление. Увеличивает концентрацию в плазме крови Дезипрамина, Омепразола и Метопролола в несколько раз.

Ципралекс и Амитриптилин

Препарат нередко назначают в комбинации с Амитриптилином на начальный период фармакологического лечения (первые несколько недель). Амитриптилин имеет свойство уменьшать выраженность побочных действий и облегчает вхождение в терапию. Кроме того, Амитриптилин снижает уровень тревожности и фобий, которые часто развиваются в первую неделю лечения Ципралексом.

Кроме того, эти антидепрессанты могут заменять друг друга при неэффективности одного из этих лекарств, т.к. они являются представителями из разных фармацевтических групп. В некоторых случаях для эффективного лечения тяжелой и длительной депрессии или панических атак применяют обо лекарства единовременно. Такая комбинация позволяет существенно увеличить эффективность терапии, устранить все неприятные симптомы и обеспечить приемлемое качество жизни для пациента.

Побочные действия

При постоянном превышении дозировки препарата наблюдаются следующие побочные эффекты:

• тошнота;
• рвота;
• миалгия;
• сонливость;
• спутанность сознания;
• нарушения аппетита;
• сыпь и зуд;
• повышенная потливость.

Передозировка

При превышении разовой дозировки препаратом развиваются тяжелые состояния: психозы, потеря сознания, острая сердечная недостаточность, судороги и др. В некоторых случаях, например, при одновременном применении антидепрессанта и алкоголя, возможно развитие тяжелой комы и летальный исход. Лечение при передозировке включает в себя введение специфического антидота и форсированный диурез.

Противопоказания

Использование антидепрессанта следует исключить при наличии повышенной чувствительности у компонентам медикамента, детский возраст до 15 лет, беременность, период лактации, острая недостаточность функционирования почек, гипомания, мания, неконтролируемая эпилепсия, депрессия с суицидальными попытками, одновременное применение с препаратами, которые снижают интенсивность судорожной готовности.

Условия продажи и хранения

Препарат следует хранить вдали от прямых солнечных лучей, в помещениях, в которых поддерживается постоянный температурный режим. Для того, чтобы купить Ципралекс в аптеке, необходим рецепт лечащего врача. Срок хранения препарата составляет от двух до пяти лет в зависимости от его формы выпуска.

Аналоги

При использовании препарата исключено вследствие наличия у пациента прямых противопоказаний, назначают следующие аналоги этого антидепрессанта:

1. Флуоксетин. Аналог Ципралекса назначается при тяжелых затяжных клинических депрессиях. Существенным недостатком Флуосетина является высокая частота развития некоторых побочных эффектов – анорексии, нарушений сознания.
2. Моклобемид. Средство из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Используется для терапии эпилепсии, депрессий, психологических проблемах и навязчивых состояниях.

Цена Ципралекса

Стоимость этого фармакологического средства зависит степени качества очистки его действующих веществ, формы выпуска. На цену препарата может влиять то, в каком регионе и аптеке он продается. Стоимость лекарства может устанавливать фирма-производитель в одностороннем порядке. Цена препарата указана в таблице:

Видео