Название:
Ацетилцистеин, раствор для ингаляций 20%
МНН:
Ацетилцистеин.
Acetylcysteine.
Аналоги
АЦЦ, Флуимуцил
Код АТХ:
R05CB01.
Состав
1 мл раствора для ингаляций содержит
Активные вещества:
200 мг ацетилцистеина.
Фармакотерапевтическая группа
Средства от кашля. Муколитики
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Муколитическое средство. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает выделение, способствует отхаркиванию. Действие препарата связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной вступать во взаимодействие и нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивает поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки.
Фармакокинетика
При проникновении в системный кровоток связывание с белками плазмы составляет 50%. Проходит через плацентарный барьер, обнаруживается в околоплодной жидкости. В плазме определяется в неизмененном виде, а также в виде метаболитов - N-ацетилцистеина, NN-диацетилцистеина и эфира цистеина. Почечный клиренс составляет 30% от общего клиренса. Незначительная часть выводится в неизмененном виде через кишечник.
Показания к применению
- Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой и слизисто-гнойной мокроты:
- острый и хронический бронхит,
- трахеит вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции,
- пневмония,
- бронхоэктатическая болезнь,
- бронхиальная астма,
- ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой,
- муковисцидоз (в составе комбинированной терапии).
- Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях,
- Облегчение секреции при синусите.
Способ применения и дозы
Применяют ацетилцистеин в виде ингаляций по 2-5 мл 20% раствора 3-4 раза в сутки (продолжительность ингаляции - 15-20 мин).
Особые указания
С осторожностью назначают препарат пациентам с бронхиальной астмой.
При работе с препаратом следует пользоваться стеклянными сосудами, избегая соприкосновения с металлами и резиной (возможно образование сульфидов с характерным запахом).
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится.
В отдельных случаях возможна
- тошнота (связанная главным образом со специфическим запахом препарата),
- рефлекторный кашель местное раздражение дыхательных путей,
- редко - стоматит, ринит.
Противопоказания
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения,
- кровохарканье,
- легочное кровотечение,
- бронхиальная астма (без сгущения мокроты).
- Повышенная индивидуальная чувствительность к ацетилцистеину.
Применение в период беременности и лактации
При беременности и лактации применяется только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Меры предосторожности
Следует применять с осторожностью у лиц, склонных к бронхоспазму (при наступлении явлений бронхоспазма назначают бронхорасширяющие средства). С осторожностью применяют ацетилцистеин при склонности к легочным кровотечениям, заболеваниях печени, почек, дисфункции надпочечников.
При длительном применении следует контролировать функции печени, почек и надпочечников, проверять ферментные показатели крови.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Ацетилцистеин повышает (взаимно) эффект бронхолитиков.
Смешивание растворов ацетилцистеина с растворами антибиотиков и протеолитических ферментов может вызвать инактивацию препарата. Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
Ацетилцистеин снижает гепатотоксическое действие парацетамола.
Форма выпуска
Раствор для ингаляций 20% в ампулах 5мл в упаковке №5 или №10.
Производитель
РУП "Белмедпрепараты"
При лечении ЛОР – заболеваний, характеризующихся образованием большого количества слизи в бронхах и одновременно плохим ее отхождением, назначают муколитики – препараты, воздействующие разрушительно на мукополисахариды придающие мокроте вязкость.
Ацетилцистеин раствор более известный под названием АЦЦ часто применяется в составе ангаляций взрослым и детям.
Ввиду того что Ацетилцистеин назначают для лечения детей с самого рождения, наиболее востребованной ввиду уменьшенного воздействия на выводящие органы, является лекарственная форма в виде раствора для ингаляций.
Таблетки
По сравнению с применением в таблетированной форме или в виде сиропов, раствор, применяемый для ингалирования с помощью небулайзера, позволяет моментально доставить активные вещества в больной орган и оказать лечебное действие практически без побочных эффектов в виде раздражения слизистой желудка.
10% раствор
Для ингаляций выпускают раствор с концентрацией активного вещества в 10% в ампулах по 2 мл и 20% по 5 и 10 мл.
Кроме этого в аптеках можно найти раствор для внутривенных и внутримышечных инъекций, которые не подходят для ингаляций.
Показания к применению
Ацетилцистеин раствор для применения ингаляций назначают детям при заболеваниях ЛОР — органов сопровождающихся плохим отхождением мокроты, таких как:
- Бронхит в острой и хронической форме
- Бронхиальная астма
- Трахеит
- Ларинготрахеит
- Пневмония
- Муковисцидоз
- Эмфиземы легких
- Ателектаз легкого
- Бронхоэктатическое заболевание
Ингаляции с препаратом Ацетилцистеин раствор 10% так же назначают при синуситах с плохим отхождением слизи из воспаленных пазух.
Фармакодинамика
Ацетилцистеин относится к группе муколитиков главным свойством которых, является увеличение в объемах, за счет разжижения слизи, что способствует лучшему ее отхаркиванию. По этой причине средство в форме ингаляций назначают детям до трех лет с осторожностью и под контролем врача, ввиду узких дыхательных путей и большого риска обструкций.
Препарат назначают при гнойной мокроте, поскольку он обладает антисептическими способностями, снижая адгезию микробов на слизистой поверхности бронхов.
Также Ацетилцистеин подавляет образование свободных радикалов, обладает антиоксидантными способностями и снижает воспалительные процессы в легочных тканях.
Как применять
Ацетилцистеин раствор применяют в виде ингаляций, используя для этого небулайзер компрессорного или электронно-сетчатого типа.
В небулайзере
Ультразвуковой небулайзер для этих целей не подходит, так как разрушается сложная структура препарата, что приводит к отсутствию положительного эффекта от процедуры ингаляции.
Детям
Для проведения ингаляций детям, раствор разводят с физраствором в пропорции 1 к 1 и заливают в емкость небулайзера. Для одной ингаляции дозировка составляет 1 – 2 мл препарата для детей младше 6 лет. Детям в возрасте 6 – 12 лет дозировка составляет 2 – 3 мл чистого препарата разведенных дополнительно пополам с физраствором. Время проведения процедуры 10 – 15 минут.
Курс лечения зависит от назначения и может составлять от одной недели и более при хронических формах заболевания.
Совместимость с другими препаратами
Ацетилцистеин не совместим с другими растворами лекарственных препаратов. При одновременном использовании антибиотиков уменьшает их всасывание в кровь и снижает эффективность антибиотикотерапии. По этой причине рекомендуют между приемами этих групп лекарственных средств делать промежуток не менее 2 часов.
Не желательно так же совмещать с приемом нитроглицерина, поскольку это приведет к сильному расширению сосудов. Также муколитик снижает гепатотоксическое действие препаратов на основе парацетамола.
Противопоказания
С осторожностью назначают детям с заболеванием бронхиальной астмы, при этом необходимо находится в стационарном отделении больнице и обеспечить больному хорошее отхождение мокроты при помощи бронхолитиков.
Так же нежелателен прием пациентам с заболеваниями выводящих систем, нарушением работы почек и печени.
Побочные действия
Лекарственное средство переносится хорошо и в большинстве случаев не вызывает побочных эффектов. Возможны незначительные эпизоды головокружений или тошноты связанные с передозировкой препарата.
При ингаляциях редкие случаи ринитов, стоматитов вызванные раздражением слизистой. Также возможны аллергические реакции в виде высыпаний на коже при аллергии на компоненты лекарственного средства. Ацетилцистеин является сильнодействующим средством, применяемым в случае тяжелых заболеваний ЛОР — органов. Недопустимым считается самостоятельное применение лекарственного средства без назначения врачом, а так же в целях профилактики.
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Ацетилцистеин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Ацетилцистеина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Ацетилцистеина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения бронхита, пневмонии и других заболеваний, сопровождающихся кашлем с мокротой у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.
Ацетилцистеин - муколитическое средство, является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное способностью его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.
Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Состав
Ацетилцистеин + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. В значительной степени подвергается эффекту первого прохождения через печень, что приводит к уменьшению биодоступности. Связывание с белками плазмы крови до 50% (через 4 ч после приема внутрь). Метаболизируется в печени и, возможно, в кишечной стенке. В плазме определяется в неизмененном виде, а также в виде метаболитов - N-ацетилцистеина, N,N-диацетилцистеина и эфира цистеина. Почечный клиренс составляет 30% от общего клиренса.
Показания
Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой и слизисто-гнойной мокроты:
- острый и хронический бронхит;
- трахеит вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции;
- пневмония;
- бронхоэктатическая болезнь;
- бронхиальная астма;
- ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой;
- синусит (для облегчения отхождения секрета);
- муковисцидоз (в составе комбинированной терапии).
Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.
Передозировка парацетамола.
Формы выпуска
Таблетки шипучие 200 мг и 600 мг.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг и 200 мг.
Раствор для ингаляций.
Инструкция по применению и режим дозирования
Внутрь. Взрослым - по 200 мг 2-3 раза в сутки в виде гранулята, таблеток или капсул.
Детям 2-6 лет - по 200 мг 2 раза в сутки или 100 мг 3 раза в сутки в виде водорастворимого гранулята; младше 2 лет - 100 мг 2 раза в день; 6-14 лет - 200 мг 2 раза в сутки.
При хронических заболеваниях в течение нескольких недель: взрослым - 400-600 мг в сутки в 1-2 приема; детям 2-14 лет - 100 мг 3 раза в день; при муковисцидозе - детям от 10 дней до 2 лет - 50 мг 3 раза в сутки, 2-6 лет - 100 мг 4 раза в сутки, старше 6 лет - 200 мг 3 раза в сутки в виде водорастворимого гранулята, шипучей таблетки или в капсулах.
Ингаляционно. Для аэрозольной терапии в УЗ-приборах распыляют 20 мл 10% раствора или по 2-5 мл 20% раствора, в приборах с распределительным клапаном - 6 мл 10% раствора. Продолжительность ингаляции - 15-20 минут; кратность - 2-4 раза в сутки. При лечении острых состояний средняя продолжительность терапии - 5-10 дней; при длительной терапии хронических состояний курс лечения - до 6 мес. В случае сильного секретолитического действия секрет отсасывают, а частоту ингаляций и суточную дозу уменьшают.
Интратрахеально. Для промывания бронхиального дерева при лечебных бронхоскопиях используют 5-10% раствор.
Местно. Закапывают в носовые ходы 150-300 мг (на 1 процедуру).
Парентерально. Вводят внутривенно (предпочтительнее капельно или медленно струйно - в течение 5 минут) или внутримышечно. Взрослым - по 300 мг 1-2 раза в сутки.
Детям от 6 до 14 лет - по 150 мг 1-2 раза в сутки. Детям в возрасте до 6 лет предпочтителен пероральный прием, детям в возрасте до 1 года внутривенное введение ацетилцистеина возможно только по жизненным показаниям в условиях стационара. В том случае если все-таки имеются показания для проведения парентеральной терапии, дневная доза для детей в возрасте до 6 лет должна составлять 10 мг/кг массы тела.
Для внутривенного введения раствор дополнительно разбавляют 0.9% раствором NaCl или 5% раствором декстрозы в соотношении 1:1.
Длительность терапии определяется индивидуально (не более 10 дней). У больных старше 65 лет - используют минимально эффективные дозы.
Побочное действие
- изжога;
- тошнота, рвота;
- диарея;
- ощущение переполнения желудка;
- кожная сыпь;
- крапивница;
- бронхоспазм;
- при неглубоком внутримышечном введении и при наличии повышенной чувствительности может появиться легкое и быстро проходящее жжение, в связи с чем рекомендуется вводить препарат глубоко в мышцу;
- рефлекторный кашель;
- местное раздражение дыхательных путей;
- стоматит;
- ринит;
- носовые кровотечения;
- шум в ушах;
- снижение протромбинового времени на фоне назначения больших доз ацетилцистеина (необходимо наблюдение за состоянием системы свертывания крови);
- изменение результатов теста количественного определения салицилатов (колориметрический тест) и теста количественного определения кетонов (тест с натрия нитропруссидом).
Противопоказания
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- кровохарканье;
- легочное кровотечение;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к ацетилцистеину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение Ацетилцистеина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты. У новорожденных применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача.
Внутрь детям старше 6 лет - по 200 мг 2-3 раза в сутки; детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 200 мг 2 раза в сутки или по 100 мг 3 раза в сутки, до 2 лет - по 100 мг 2 раза в сутки.
Особые указания
С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с бронхиальной астмой, заболеваниями печени, почек, надпочечников.
Между приемом ацетилцистеина и антибиотиков следует соблюдать 1-2 часовой интервал.
Ацетилцистеин реагирует с некоторыми материалами, такими как железо, медь и резина, используемыми в устройстве для распыления. В местах возможного контакта с раствором ацетилцистеина следует применять детали, изготовленные из следующих материалов: стекло, пластмасса, алюминий, хромированный металл, тантал, серебро установленной пробы или нержавеющую сталь. После контакта серебро может тускнеть, но это не влияет на эффективность ацетилцистеина и не наносит вреда пациенту.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с антибиотиками (в т.ч. тетрациклином, ампициллином, амфотерицином B) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина.
При одновременном приеме ацетилцистеина и нитроглицерина возможно усиление сосудорасширяющего и антиагрегантного действия последнего.
Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.
Фармацевтически несовместим с растворами других лекарственных средств. При контакте с металлами, резиной образует сульфиды с характерным запахом.
Аналоги лекарственного препарата Ацетилцистеин
Структурные аналоги по действующему веществу:
- N-АЦ-ратиофарм;
- N-ацетилцистеин;
- Ацестин;
- Ацетилцистеин Канон;
- Ацетилцистеин Тева;
- Ацетилцистеина раствор для ингаляций 20%;
- Ацетилцистеина раствор для инъекций 10%;
- Ацетилцистеин ФС;
- АЦЦ инъект;
- АЦЦ Лонг;
- АЦ-ФС;
- Викс Актив ЭкспектоМед;
- Мукобене;
- Мукомист;
- Муконекс;
- Флуимуцил;
- Экзомюк 200;
- Эспа-Нац.
Аналоги по фармакологической группе (секретолитики):
- Алтей сироп;
- Амбробене;
- Амброксол;
- Амбросан;
- Амбросол;
- Аскорил;
- Бромгексин;
- Бронхикум;
- Бронхикум ингалят;
- Бронхикум пастилки от кашля;
- Бронхикум сироп от кашля;
- Бронхипрет;
- Бронхостоп;
- Бронхотил;
- Геделикс;
- Гексапневмин;
- ГелоМиртол;
- Гербион сироп первоцвета;
- Гербион сироп подорожника;
- Глицирам;
- Грудной сбор;
- Грудной эликсир;
- Джосет;
- Доктор МОМ;
- Доктор Тайсс сироп с подорожником;
- Зедекс;
- Инсти;
- Карбоцистеин;
- Кашнол;
- Коделак Бронхо;
- Колдакт Бронхо;
- Колдрекс бронхо;
- Лазолван;
- Либексин Муко;
- Линкас;
- Мукалтин;
- Мукосол;
- Отхаркивающий сбор;
- Пектосол;
- Пектусин;
- Пертуссин;
- Проспан;
- Риниколд Бронхо;
- Синупрет;
- Смесь для ингаляций;
- Солодки сироп;
- Солутан;
- Стоптуссин;
- Таблетки от кашля;
- Терпингидрат;
- Трависил;
- Туссамаг;
- Туссин;
- Туссин плюс;
- Фервекс от кашля;
- Флавамед;
- Флавамед форте;
- Флуифорт;
- Флюдитек;
- Халиксол;
- Эрдостеин.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
В настоящее время препарат не числится Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер:
П N013394/01-100215
Торговое название:
АЦЦ® инъект
Международное непатентованное название:
Ацетилцистеин
Лекарственная форма:
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
1 ампула (3 мл) содержит:
активное вещество: ацетилцистеин натрия - 340,4 мг (в пересчете на ацетилцистеин - 300,0 мг);
вспомогательные вещества: динатрия эдетат - 3,0 мг, натрия гидроксид 1 М раствор - 500,0-850,0 мг*, аскорбиновая кислота - 37,5 мг, вода для инъекций - 1974,5-2324,5 мг**.
* - до pH 5,0-7,0
** - до общего объема 3 мл.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа:
отхаркивающее муколитическое средство
Код АТХ: R05CB01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты.
Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты. Оказывает антиоксидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-групп) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их. Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.
Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Фармакокинетика
После парентерального введения быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита - цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. После внутривенного введения 200 мг ацетилцистеина максимальная концентрация в плазме крови составляет 120 мкмоль/л, а концентрация метаболита - 75 мкмоль/л. Связь с белками плазмы - 50 %. Объем распределения достигает 0,47 л/кг для ацетилцистеина, 0,59 л/кг - для метаболита. Плазменный клиренс составляет 0,11 л/ч/кг для ацетилцистеина, 0,85 л/ч/кг - для метаболита. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). Период полувыведения после внутривенного введения - 30-40 минут, нарушение функции печени приводит к удлинению периода полувыведения до 8 часов. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через гематоэнцефалический барьер и выделяться с грудным молоком отсутствуют.
Показания к применению
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты: острый и хронический бронхит, обструктивный бронхит, трахеит, ларинготрахеит, пневмония, абсцесс легкого, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, бронхиолит, муковисцидоз.
Острый и хронический синусит, воспаление среднего уха (средний отит).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата.
С осторожностью
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; бронхиальная астма; печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); детский возраст до 6 лет.
Детям в возрасте до 1 года применение препарата возможно только под наблюдением врача в условиях стационара при наличии жизненных показаний.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутривенно, внутримышечно.
Для внутривенного введения препарат применяют в отделении интенсивной терапии и только в том случае, когда невозможно применение лекарственных форм ацетилцистеина для приема внутрь.
Для внутривенного введения первую дозу в соотношении 1:1 разводят 0,9 % раствором натрия хлорида или 5 % раствором декстрозы (глюкозы). По возможности, последующие дозы вводят в форме инфузий. Внутривенные инъекции следует делать медленно (в течение, примерно, 5 мин).
Взрослые
По 300 мг (3 мл) препарата АЦЦ® инъект вводят внутривенно или внутримышечно 1 или 2 раза в сутки (300-600 мг ацетилцистеина в сутки).
Дети в возрасте от 6 до 14 лет
По 150 мг (1,5 мл) препарата АЦЦ® инъект вводят внутривенно или внутримышечно 1 или 2 раза в сутки (150-300 мг ацетилцистеина в сутки).
Дети в возрасте до 6 лет
Предпочтительно применение лекарственной формы ацетилцистеина для приема внутрь. При необходимости назначения парентеральной терапии суточная доза для детей младше 6 лет составляет 10 мг/кг массы тела.
Длительность терапии устанавливается индивидуально и обычно составляет не боле 10 дней. При необходимости более длительного лечения (в т.ч. при хроническом бронхите и муковисцидозе) рекомендуется применение лекарственных форм ацетилцистеина для приема внутрь.
Побочное действие
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы
нечасто: реакции гиперчувствительности;
очень редко: анафилактический шок, анафилактические/анафилактоидные реакции.
Со стороны нервной системы
нечасто: головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
нечасто: тахикардия;
очень редко: кровотечение, снижение артериального давления;
частота неизвестна: покраснение.
Со стороны кожи и подкожных тканей
нечасто: кожный зуд, экзантема, крапивница, ангионевротический отек, кожная сыпь.
Со стороны дыхательной системы
редко: диспноэ, бронхоспазм.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
нечасто: стоматит, абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея;
редко: диспепсия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
нечасто: лихорадка, шум в ушах;
частота неизвестна: отек лица.
Также при приеме ацетилцистеина очень редко сообщалось о возникновении синдрома Стивенса-Джонсона и синдрома Лайелла (токсический эпидермальный некролиз). При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.
Передозировка
Симптомы передозировки могут быть сходны с описанными побочными эффектами, однако являются более выраженными.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, у детей - гиперсекреция, анафилактоидные реакции при внутривенном введении в высокой дозе.
Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет. Гемодиализ эффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение с противокашлевыми средствами может вызвать нарушение отхождения мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
Одновременный прием с нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего. В случае необходимости одновременного применения нитроглицерина и ацетилцистеина следует контролировать состояние пациента ввиду возможности возникновения артериальной гипотензии.
Фармацевтически несовместим с другими растворами лекарственных средств.
Данные об инактивации антибиотиков под влиянием ацетилцистеина или других муколитических препаратов до настоящего времени поступали только из экспериментов in vitro, при непосредственном смешивании изучаемых веществ. In vitro несовместимость была описана в отношении полусинтетических пенициллинов, аминогликозидов, цефалоспоринов, а также тетрациклинов.
Несовместимости с такими антибиотиками как амоксициллин, доксициклин, эритромицин, тиамфеникол или цефуроксим, не отмечалось.
Особые указания
Внутривенное введение ацетилцистеина следует проводить под строгим руководством врача. Нежелательные явления возникают чаще в том случае, если препарат вводится слишком быстро или в большем количестве, чем рекомендовано. При применении препарата рекомендуется строго следовать разделу инструкции «Способ применения и дозы».
У пациентов с бронхообструктивным синдромом введение препарата проводится под контролем состояния пациента, и в случае возникновения бронхоспазма проводят симптоматическую терапию бронхолитиками. Применение ацетилцистеина, особенно на ранних стадиях лечения, может привести к разжижению мокроты и увеличению ее количества. В случае, если пациент не может отхаркиваться в достаточной степени, необходимо принять меры по отведению мокроты.
При работе с препаратом необходимо избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легкоокисляющимися веществами.
Легкое окрашивание раствора ацетилцистеина в фиолетовый цвет не влияет на эффективность и безопасность препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и др. механизмами
Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл. По 3 мл в ампуле из темного стекла.
По 5 ампул в блистере из ПВХ. По 1, 10, 20 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
По 5 ампул в картонной пачке с картонным разделителем вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не использовать по истечении указанного срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Не требуются.
Производитель
Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения;
Произведено:
ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ, Отто-Шотт-Штр. 15, 07745 Йена, Тюрингия, Германия.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3;
АЦЦ – это муколитическое средство, которое назначают для облегчения откашливания вязкой мокроты . Препарат обладает детоксикационными свойствами и входит в перечень жизненно важных лекарственных средств. В статье рассмотрена инструкция по применению раствор АЦЦ для ингаляций.
Состав и форма выпуска АЦЦ для ингаляционного введения
Основное действующее вещество АЦЦ – ацетилцистеин. Это химическое вещество с отхаркивающим эффектом.
АЦЦ выпускается в твёрдых лекарственных формах для приёма внутрь (таблетки, гранулы для приготовления сиропа). В качестве раствора для ингаляций с возможностью применения в небулайзере препарат АЦЦ производится под названием Ацетилцистеин . Другое название лекарства – Флуимуцил.
Ацетилцистеин для ингаляций – это прозрачный бесцветный раствор, выпускается в ампулах по 5 мл. №10. Дозировка – 200 мг на 1 мл или в процентном соотношении – 20%.
Одна ампула АЦЦ содержит:
- ацетилцистеин – 1000 мг;
- динатрия эдетат – консервант;
- натрия гидроксид – вспомогательное вещество для приготовления растворов;
- вода для инъекций.
Фармакологические свойства АЦЦ
Это препарат-муколитик. При взаимодействии с мокротой он влияет на её вязкость, разжижает и делает более текучей . Вещество превращает полимерные мукопротеиды (сложные белки плазмы крови) в мономеры, разрывая химические связи. Таким образом, усиливается отхождение мокроты и повышается местная защита слизистых дыхательных путей (мукоцилиарный клиренс). Мерцательный эпителий становится более устойчивый к воздействию неблагоприятных внешних факторов – инфекции, аллергены. АЦЦ остаётся активным независимо от характера мокроты (серозная, гнойная).
Препарат действует как антиоксидант. Он нейтрализует и обезвреживает свободные радикалы, выводит токсины из организма. При выраженном воспалительном процессе защищает клетки от повреждения.
В качестве профилактического средства раствор для ингаляций АЦЦ снижает риск присоединения бактериальной инфекции, препятствует развитию осложнений у пациентов, в анамнезе которых хроническая патология дыхательной системы (бронхиты с повышенным образованием слизи, муковисцидоз).
При попадании в дыхательные пути быстро всасывается через слизистую и проникает в системный кровоток. С лёгкостью проходит гематоэнцефалический и плацентарный барьер.
Показания для ингаляций с АЦЦ
Раствор АЦЦ для ингаляций назначают при болезнях дыхательной системы, которые сопровождаются продуцированием вязкой, трудно отделяемой мокроты
, в том числе и гнойной:
- вирусный или бактериальный трахеит;
- острый и хронический бронхит;
- ларинготрахеит;
- обструкция дыхательных путей, ХОБЛ (необратимое воспалительное поражение тканей лёгкого);
- пневмония;
- бронхоэктатическая болезнь – хроническое нагноение с необратимыми процессами в бронхах;
- бронхиальная астма;
- бронхиолит – воспаление мелких бронхов с их закупоркой;
- муковисцидоз – наследственная болезнь, тяжёлые функциональные нарушения органов дыхания;
- синуситы острой и хронической формы – гайморит, фронтит, этмоидит;
- средний отит с экссудацией;
- абсцесс лёгкого – локальное воспаление тканей с нагноением ;
- ателектаз (спадение доли лёгкого) с образованием слизистой пробки в бронхах;
- скопление мокроты в дыхательных путях в результате травм;
- реабилитационный период после хирургического лечения.
Правила использования раствора АЦЦ для ингаляций, схемы лечения
Ацетилцистеин подходит для небулайзеров любых модификаций. Согласно правилам эксплуатации устройства, лекарства в чистом виде использовать нельзя. Их разбавляют с физиологическим раствором в соотношении 1:1.
Чтобы между препаратами не возникло нежелательной химической реакции, которая может снизить активность раствора, сначала берут нужное количество NaCl 0,9% и в него добавляют АЦЦ.
Чтобы муколитик моментально проник в слизистую и подействовал, он должен быть одинаковой температуры с внутренними средами организма (37,5°C). Если в небулайзере отсутствует функция подогрева и термостатического контроля, то раствор перед применением нагревают самостоятельно.
Для одной процедуры назначают от 2 до 5 мл 20% раствора АЦЦ, в зависимости от диагноза и возраста пациента. Ингаляции можно делать 3-4 раза в сутки, желательно натощак или между приёмами пищи.
Препарат показан детям с рождения (после 10 дня жизни) . Поэтому маленькому ребёнку, который не умеет контролировать дыхание через рот, применяют специальную маску. В ней вдыхать лекарство нужно в обычном режиме, нет необходимости делать глубокие вдохи. Использование АЦЦ в небулайзере детям имеет преимущества – точная дозировка и доставка лекарства к патологическому очагу, исключение ожогов слизистой.
Продолжительность одной процедуры от 5 до 15 минут. Терапевтический курс при острых инфекционно-воспалительных болезнях составляет 5-10 дней. При хронических состояниях он может быть более длительным, по рекомендациям лечащего врача.
Противопоказания и побочные явления
Препарат не назначают пациентам с высокой чувствительностью к активному веществу – ацетилцистеину. АЦЦ противопоказан при кровохарканье и лёгочном кровотечении
.
Нельзя прописывать раствор детям, в анамнезе которых есть гепатит различной этиологии или почечная недостаточность. АЦЦ создаёт угрозу концентрирования азотсодержащих веществ в организме – пуринов, нитратов, аммиака.
Ингаляционный раствор переносится хорошо. Побочные эффекты бывают крайне редко, так как при использовании небулайзера лекарство чётко дозируется.
Возможные негативные явления:
- тошнота из-за специфического запаха препарата;
- раздражение слизистой дыхательных путей, вызывающее рефлекторный кашель;
- воспаление слизистой носа (ринит);
- стоматит при вдыхании ртом;
- шум в ушах, головокружение, головные боли;
- незначительное повышение артериального давления, учащённое сердцебиение.
С осторожностью АЦЦ назначают при бронхиальной астме, беременности и женщинам в период лактации .
Некоторые информационные ресурсы интернета утверждают, что вместо Ацетилцистеина можно применять АЦЦ Инъект. Это раствор для парентерального введения (внутримышечно или внутривенно). Он выпускается в другой дозировке и концентрации. В официальной инструкции по применению препарата нет сведений о том, что его можно использовать для небулайзера с целью воздействия на патологический очаг путём вдыхания. Поэтому врачи не рекомендуют АЦЦ Инъект для ингаляций, особенно детям, во избежание неблагоприятных последствий для организма.
Раствор для ингаляций АЦЦ – эффективный и доступный препарат. Средняя цена – от 59 до 65 рублей. Лекарство показано для пациентов всех возрастов и не требует корректировки ослабленным и пожилым людям.
