rektalni supozitoriji
Sastav paracetamol-Altpharm u obliku svijeće
Sastav za 1 čepiće:
Djelatna tvar: paracetamol - 0,05 g, 0,10 g, 0,25 g ili 0,5 g Pomoćne tvari: gliceridi masnih kiselina (kruta mast) - 0,75 g, 0,90 g, 0,75 g ili 0,60 g
Opis
Čepići od bijele do bijele boje, kremaste ili žućkaste nijanse boje, u obliku torpeda, bez vidljivih dodataka na uzdužnom dijelu.
Farmakoterapijska skupina
analgetski ne-narkotički
Farmakodinamika lijeka
Paracetamol ima antipiretsko i analgetsko djelovanje. Lijek blokira ciklooksigenazu 1 i 2 u središnjem živčanom sustavu, utječući na centre boli i termoregulacije. U upalnim tkivima stanične piroksidaze neutraliziraju učinak paracetamola na ciklooksigenazu, što objašnjava gotovo potpunu odsutnost protuupalnog učinka lijeka. Odsutnost blokirajućeg učinka na sintezu prostaglandina u perifernim tkivima dovodi do nepostojanja negativnog učinka na metabolizam vode i soli (zadržavanje Na + i vode) i erozivnih i ulcerativnih lezija gastrointestinalne sluznice.
farmakokinetika
Paracetamol se brzo i gotovo u potpunosti apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Maksimalna koncentracija paracetamola u krvi postiže se za 1,6 - 2,8 sata nakon primjene lijeka i iznosi 2,6 - 5,6 mg / litra. S rektalnom primjenom, potpunost apsorpcije paracetamola manja je nego nakon oralne primjene.
Paracetamol se brzo i ravnomjerno raspoređuje po tkivima tijela. Proteini u plazmi vežu se 10-15% doze. Količina distribucije i bioraspoloživost u djece i odraslih ne razlikuju se značajno. Lijek prelazi barijeru krvi i mozga i placente. Manje od 1% doze prenese se u majčino mlijeko dojilja.
Paracetamol metabolizira jetreni mikrosomalni enzimi. Oko 80% tvori konjugate s glukuronskom kiselinom i sulfatima, do 17% se podvrgava hidroksilaciji stvaranjem aktivnih metabolita koji su konjugirani s glutationom. Uz predoziranje ili nedostatak glutationa, ti metaboliti mogu uzrokovati nekrozu hepatocita.
Poluživot paracetamola je 2,0 - 4,0 sata. Može se povećati u bolesnika s teškom disfunkcijom jetre i u starijih bolesnika. 24 sata nakon primjene, 85 - 90% paracetamola izlučuje se mokraćom u obliku glukuronida i sulfata, a 3% nepromijenjeno.
U djece mlađe od 10 - 12 godina stvaranje konjugata sa sulfatima glavni je put za metabolizam i eliminaciju paracetamola. Vjerojatnost hepatotoksičnog učinka kod djece je manja nego u odraslih. Ostali farmakokinetički parametri odraslih i djece ne razlikuju se.
Indikacije Paracetamol-Altpharm u obliku svijeće
Kao antipiretsko sredstvo za akutne respiratorne bolesti, gripu, dječje infekcije, reakcije nakon cijepljenja i druge zarazne i upalne bolesti, popraćene porastom tjelesne temperature.
Kao analgetik za sindrom boli blagog do umjerenog intenziteta, uključujući: glavobolju i zubobolju, bolove u mišićima, artralgiju, neuralgiju, algodismenoreju, bol u ozljedama i opekotinama.
Kontraindikacije Paracetamol-Altpharm u obliku svijeće
Povećana individualna osjetljivost na paracetamol ili druge komponente lijeka.
Teške disfunkcije jetre i bubrega, krvne bolesti, nedostatak enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaza.
Dječja dob do 1 mjeseca života.
Akutna upala ili krvarenje u rektumu.
Pažljivo
Lijek treba uzimati s oprezom u slučaju oštećenja funkcije jetre ili bubrega (zatajenje bubrega i jetre, virusni hepatitis, alkoholno oštećenje jetre);
Tijekom trudnoće;
Tijekom dojenja;
Djeca ispod 3 mjeseca;
Stariji pacijenti;
Uz alkoholizam;
S benignom hiperbilirubinemijom (uključujući Gilbertov sindrom);
Način primjene i doziranje Paracetamol-Altpharm u obliku svijeće
Lijek se koristi rektalno (ubrizgava se u rektum). Prije upotrebe supozitorija preporučuje se pražnjenje crijeva.
Doziranje za odrasle i adolescente starije od 15 godina:
Prosječna pojedinačna doza od 500 mg 1 - 4 puta dnevno; maksimalna pojedinačna doza je 1 g; maksimalna dnevna doza je 4 g.
Doziranje za djecu:
Ovisi o dobi i tjelesnoj težini djeteta. Preporučena pojedinačna doza paracetamola je 10-15 mg / kg djetetove tjelesne težine. Mnoštvo imenovanja 1 - 4 puta dnevno s razmakom od najmanje 4 sata. Maksimalna dnevna doza nije veća od 60 mg / kg djetetove tjelesne težine.
Približan režim doziranja za čepiće za djecu, ovisno o dobi:
Dječja dob
Jednostruka doza
50 mg - 100 mg
150 mg-200 mg
50 mg -100 mg
200 mg - 300 mg
100 mg-250 mg
300 mg - 600 mg
500 mg - 750 mg
750 mg - 1000 mg
Dozu za djecu od 1 mjeseca do 3 mjeseca liječnik pojedinačno određuje. Trajanje liječenja bez savjetovanja s liječnikom nije više od 3 dana, ako se propisuje kao antipiretsko sredstvo i ne više od 5 dana kao anestetik. Daljnje liječenje lijekom moguće je samo nakon savjetovanja s liječnikom.
Nuspojave lijeka
Moguće su alergijske reakcije - kožni osip, svrbež, urtikarija, angioedem. U rijetkim slučajevima postoje kršenja jetre, bubrega, hematopoetskog sustava (anemija, agranulocitoza, trombocitopenija). S produljenom primjenom u visokim dozama - hepatotoksični učinak, hemolitička anemija, aplastična anemija, methemoglobinemija, pancitopenija; nefrotoksičnost (intersticijski nefritis, papilarna nekroza). Ako se pojave nuspojave, trebate prestati uzimati lijek i posavjetovati se s liječnikom.
Predozirati
simptomi: tijekom prva 24 sata nakon primjene - blijeda koža, mučnina, povraćanje, anoreksija, bolovi u trbuhu; kršenje metabolizma glukoze, metabolička acidoza. Simptomi disfunkcije jetre mogu se pojaviti 12 do 48 sati nakon predoziranja. U slučaju teškog predoziranja - zatajenje jetre s progresivnom encefalopatijom, komom, smrću; akutno zatajenje bubrega s tubularnom nekrozom (uključujući u nedostatku teškog oštećenja jetre); aritmija, pankreatitis. Hepatotoksični učinak kod odraslih se očituje kod uzimanja 10 g ili više.
Liječenje:uvođenje donora SH-skupina i prekursora sinteze glutation-metionina u roku od 8 - 9 sati nakon predoziranja, a acetilcistein - u roku od 12 sati nakon predoziranja. Potreba za dodatnim terapijskim mjerama (daljnja primjena metionina, intravenska primjena acetilcisteina) određuje se ovisno o koncentraciji paracetamola u krvi, kao i vremenu koje je prošlo nakon njegove primjene.
Interakcija
Ako pacijent istodobno uzima druge lijekove, trebate se posavjetovati s liječnikom.
Paracetamol može pojačati učinak indirektnih antikoagulansa (derivati \u200b\u200bkumarina), hipoglikemijskih lijekova (derivati \u200b\u200bsulfoniluree) uklanjanjem ovih spojeva iz veze s proteinima plazme.
Prijem zajedno sa salicilatima značajno povećava rizik od nefrotoksičnih učinaka. Istodobna dugotrajna primjena visokih doza paracetamola i salicilata povećava rizik od razvoja raka bubrega ili mokraćnog mjehura.
Paracetamol pojačava učinak lijekova koji tlače središnji živčani sustav, etanol.
Dugotrajna upotreba antikonvulziva uzrokuje porast aktivnosti jetrenih enzima, što pojačava intenzitet efekta "prvog prolaska" kroz jetru, povećava klirens paracetamola. To može ometati postizanje terapijske razine koncentracije paracetamola u krvi. Barbiturati, rifampicina, salicilamida, antiepileptici, antikonvulzivi (fenitoin), triciklički antidepresivi, estrogena sadržavaju kontraceptivi, butadione, kao alkohol i drugi stimulatori mikrosomalnog oksidacije doprinose formiranju hidroksiliranih aktivnih metabolita paracetamola, što dovodi do nastajanja hidroksiliranih aktivnih metabolita paracetamola, što dovodi do razvoja teškog paracetamol predoziranja, što dovodi do razvoja teškog paracetamol predoziranja. Etanol pridonosi razvoju akutnog pankreatitisa.
Barbiturati, triciklički antidepresivi, rifampicin povećavaju poluživot paracetamola. Dugotrajna primjena barbiturata smanjuje učinkovitost paracetamola.
Diflunisal povećava koncentraciju paracetamola u plazmi za 50% - rizik od razvoja hepatotoksičnosti.
Inhibitori mikrosomske oksidacije (uključujući cimetidin) smanjuju rizik od hepatotoksičnih učinaka.
Kortikosteroidi mogu povećati rizik od gastrointestinalnih nuspojava.
Mijelotoksični lijekovi povećavaju manifestacije hematotoksičnosti lijeka.
Dugotrajna kombinirana primjena paracetamola i nesteroidnih protuupalnih lijekova povećava rizik od razvoja "analgetske" nefropatije i nekroze bubrežne papile, početka bubrežnog zatajenja u završnoj fazi.
Paracetamol smanjuje učinkovitost antihipertenzivnih lijekova, diuretika, lijekova protiv gihta koji potiču izlučivanje mokraćne kiseline. Paracetamol inhibira bubrežnu ekskreciju litija, metotreksata, aminoglikozida, digoksina u slučaju oštećenja bubrežne funkcije (posebno u djece osnovne škole i starijih osoba), povećava koncentraciju ovih spojeva u krvi i povećava njihovu toksičnost.
Kofein, kodein, acetilsalicilna kiselina mogu smanjiti toksičnost i pojačati analgetski učinak paracetamola.
Metoklopramid i domperidon ubrzavaju apsorpciju, a kolesterol smanjuje brzinu apsorpcije paracetamola. Kašnjenje u djelovanju lijeka uzrokovano je atropinom, petidinom i drugim antispazmodicima.
Pod utjecajem paracetamola, vrijeme eliminacije kloramfenikola povećava se 5 puta.
posebne upute
Lijek paracetamol-Altpharm rektalni supozitoriji ne smije se davati istodobno s drugim lijekovima koji sadrže paracetamol.
Djeci mlađoj od 3 mjeseca i ženama tijekom trudnoće supozitorije se propisuju samo na preporuku liječnika.
Ako se stanje pacijenta ne poboljša u roku od 3-5 dana, obratite se liječniku.
Kada se lijek koristi dulje od 7 dana, potrebno je pratiti sliku periferne krvi i funkcionalno stanje jetre.
Lijek iskrivljuje pokazatelje laboratorijskih ispitivanja u kvantitativnom određivanju glukoze i mokraćne kiseline u plazmi.
Rizik od razvoja oštećenja jetre povećava se kod pacijenata s alkoholnom bolešću jetre.
Lijek se ne smije primjenjivati \u200b\u200bu bolesnika s proljevom.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima oženiti se i krzno.
Nije primijećen utjecaj lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima.
Oblik izdavanja / doziranje
Rektalni čepići, 50 mg; 100 mg; 250 mg; 500 mg.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na tamnom mjestu pri temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.
Čuvati izvan dohvata djece.
Rok trajanja
2 godine. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja ispisanog na pakiranju.
Supozitoriji - 1 juha:
Djelatna tvar: paracetamol - 500 mg.
5 komada u blister traku izrađenoj od polivinilkloridnog filma. Dva pakiranja kontura zajedno s uputama za upotrebu u kartonskoj kutiji.
Opis oblika doziranja
Supozitorije od bijele do bijele boje s kremastom ili žućkastom nijansom boje, u obliku torpeda, bez vidljivih udubljenja u uzdužnom presjeku.
farmakokinetika
Paracetamol, ako se uzima oralno, brzo se i gotovo potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Maksimalna razina koncentracije u krvi postiže se nakon 30-60 minuta. S rektalnom primjenom paracetamola, potpunost njegove apsorpcije može biti manja nego nakon oralne primjene.
Paracetamol se brzo i ravnomjerno raspoređuje po tkivima tijela. Proteini u plazmi vežu se 10-15% uzete doze. Količina distribucije i bioraspoloživost u djece i odraslih ne razlikuju se značajno. Lijek prelazi placentarnu barijeru. Manje od 1% doze prenese se u majčino mlijeko dojilja.
Paracetamol se metabolizira pomoću mikrosomalnih jetrenih enzima, oko 80% tvori konjugate glukuronskom kiselinom i sulfatima, do 17% se podvrgava hidroksilaciji radi stvaranja aktivnih metabolita koji su konjugirani s glutationom. Uz predoziranje ili nedostatak glutationa, ti metaboliti mogu uzrokovati nekrozu hepatocita.
Poluživot paracetamola je 1,5-2,5 sati. Može se povećati u bolesnika s teškom disfunkcijom jetre i u starijih bolesnika. 24 sata nakon uzimanja 85-90% paracetamola izlučuje se mokraćom u obliku glukuronida i sulfata, a 3% nepromijenjeno.
U djece mlađe od 10-12 godina stvaranje konjugata sa sulfatima glavni je put za metabolizam i izlučivanje paracetamola. Vjerojatnost hepatotoksičnog učinka kod djece je manja nego u odraslih. Ostali farmakokinetički parametri odraslih i djece ne razlikuju se.
farmakodinamiku
Paracetamol, koji se nalazi u čepićima, ima antipiretsko i analgetsko djelovanje. Lijek blokira ciklooksigenazu u središnjem živčanom sustavu, utječući na centre boli i termoregulacije. Gubitak tjelesne topline tijekom febrilnih stanja povećava se kao rezultat vazodilatacije i povećanja perifernog protoka krvi. U upalnim tkivima stanične peroksidaze neutraliziraju učinak paracetamola na ciklooksigenazu, što objašnjava gotovo potpunu odsutnost protuupalnog učinka lijeka.
instrukcije
Lijek se koristi rektalno (ubrizgava se u rektum). Prije upotrebe čepića preporučuje se isprazniti crijeva.
Trajanje liječenja nije više od 3 dana, ako se propisuje kao antipiretsko sredstvo i ne više od 5 dana kao anestetik. Daljnje liječenje lijekom moguće je samo nakon savjetovanja s liječnikom.
Indikacije za upotrebu Paracetamol-altpharm
Supozitoriji paracetamol-Altpharm primjenjuju se kod odraslih i djece od 3 mjeseca starosti (u djece od 1 do 3 mjeseca - samo prema propisu liječnika):
- Kao antipiretsko sredstvo za akutne respiratorne bolesti, gripu, dječje infekcije, reakcije nakon cijepljenja i druge zarazne i upalne bolesti, popraćene povećanjem tjelesne temperature;
- kao analgetik za sindrom boli blagog do umjerenog intenziteta, uključujući: glavobolju i zubobolju, bol u mišićima, neuralgiju, bol u traumi i opekotinama.
Kontraindikacije za uporabu Paracetamol-altpharm
Lijek treba koristiti s oprezom u slučaju oštećenja funkcije jetre ili bubrega, u starijih bolesnika, s alkoholizmom.
Lijek se ne smije primjenjivati \u200b\u200bu bolesnika s proljevom.
Paracetamol-altpharm Primjena tijekom trudnoće i djece
Djeci mlađoj od 3 mjeseca supozitoriji se propisuju samo na preporuku liječnika.
Kontraindicirano u dojenju.
Paracetamol-altpharm Nuspojave
Moguća mučnina, epigastrična bol, alergijske reakcije - osip na koži, svrbež, urtikarija, angioedem. U rijetkim slučajevima postoje kršenja jetre, bubrega, kao i hematopoetskog sustava (anemija, agranulocitoza, trombocitopenija). S produljenom primjenom u visokim dozama - hepatotoksični učinak, hemolitička anemija, aplastična anemija, methemoglobinemija, pancitopenija; nefrotoksičnost (intersticijski nefritis, papilarna nekroza). Ako se pojave nuspojave, trebate prestati uzimati lijek i posavjetovati se s liječnikom.
Interakcije s lijekovima
Ako pacijent istodobno uzima druge lijekove, trebate se posavjetovati s liječnikom.
Prijem zajedno sa salicilatima značajno povećava rizik od nefrotoksičnih učinaka.
Uz istodobnu primjenu paracetamola i barbiturata, antikonvulziva (fenitoin), tricikličkih antidepresiva, rifampicina, butadiona, kao i alkohola, povećava se rizik od hepatotoksičnog djelovanja lijeka. Inhibitori mikrosomske oksidacije (uključujući cimetidin) smanjuju rizik od hepatotoksičnih učinaka.
Paracetamol pojačava učinak antikoagulansa i smanjuje učinkovitost uricosuric lijekova.
Kada se lijek koristi zajedno s kloramfenikolom, toksičnost potonjeg povećava se.
Doziranje paracetamola-Altpharma
Doziranje za odrasle:
Prosječna pojedinačna doza je 500 mg 2-4 puta dnevno; maksimalna pojedinačna doza je 1 g (2 čepića, po 500 mg svaka); maksimalna dnevna doza je 4 g.
Trajanje tijeka liječenja paracetamolom bez savjetovanja s liječnikom je 3-5 dana.
Doziranje za djecu:
Ovisi o dobi i tjelesnoj težini djeteta. Preporučena pojedinačna doza paracetamola je 10-15 mg / kg djetetove tjelesne težine. Lijek se koristi 3-4 puta dnevno s intervalom od 4-6 sati. Maksimalna dnevna doza nije veća od 60 mg / kg djetetove tjelesne težine.
Predozirati
simptomi U slučaju predoziranja ili preosjetljivosti na lijek, primjećuje se blijedost, nedostatak apetita, mučnina, povraćanje, epigastrična bol. Povećanje razine jetrenih enzima, povećanje vremena protrombina, kasnije - bol u jetri. U teškim slučajevima razvijaju se zatajenje jetre, hepatonecroza, koma i encefalopatija.
Liječenje. U tim se slučajevima preporučuje ispiranje želuca prva četiri sata, unos enerosorbenata, intravenska primjena antidota - N-acetilcisteina, primjena metionina. Ako se pojave simptomi trovanja, prestanite uzimati lijek i posavjetujte se s liječnikom.
Mjere predostrožnosti
Kada se lijek koristi više od 7 dana, potrebno je pratiti funkcionalno stanje jetre i sliku periferne krvi.
Ako se stanje pacijenta ne poboljša u roku od 3-5 dana, obratite se liječniku.
Oblik izdavanja: Kruti oblici doziranja. Rektalni čepići.
Opće karakteristike. Sastav:
Djelatna tvar: paracetamol - 0,05 g, 0,1 g, 0,25 g ili 0,5 g.
Pomoćne tvari: gliceridi masne kiseline (kruta mast) - 0,75 g, 0,90 g, 0,75 g ili 0,60 g
Supozitorije od bijele do bijele boje s kremastom ili žućkastom nijansom boje, u obliku torpeda, bez vidljivih udubljenja u uzdužnom presjeku.
Farmakološka svojstva:
Farmakodinamiku.
Paracetamol, koji se nalazi u čepićima, ima antipiretsko i analgetsko djelovanje. Lijek blokira ciklooksigenazu u središnjem živčanom sustavu, utječući na centre boli i termoregulacije. Gubitak tjelesne topline tijekom febrilnih stanja povećava se kao rezultat vazodilatacije i povećanja perifernog protoka krvi. U upalnim tkivima stanične peroksidaze neutraliziraju učinak paracetamola na ciklooksigenazu, što objašnjava gotovo potpunu odsutnost protuupalnog učinka lijeka.
Nepostojanje blokirajućeg učinka na sintezu prostaglandina u perifernim tkivima uzrokuje odsutnost negativnog učinka na metabolizam vode i soli (zadržavanje Na + i vode) i erozivnih i ulcerativnih lezija sluznice gastrointestinalnog trakta.
Farmakokinetika.
Paracetamol, ako se uzima oralno, brzo se i gotovo potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Maksimalna razina koncentracije u krvi postiže se nakon 30-60 minuta. S rektalnom primjenom paracetamola, potpunost njegove apsorpcije može biti manja nego nakon oralne primjene.
Paracetamol se brzo i ravnomjerno raspoređuje po tkivima tijela. Proteini u plazmi vežu se 10-15% uzete doze. Količina distribucije i bioraspoloživost u djece i odraslih ne razlikuju se značajno. Lijek prelazi placentarnu barijeru. Manje od 1% doze prenese se u majčino mlijeko dojilja.
Paracetamol se metabolizira mikrosomskim enzimima jetre, oko 80% tvori konjugate glukuronskom kiselinom i sulfatima, do 17% se podvrgava hidroksilaciji radi stvaranja aktivnih metabolita koji su konjugirani s glutationom. U slučaju predoziranja ili nedostatka glutationa, ti metaboliti mogu uzrokovati hepatocite.
Poluživot paracetamola je 1,5-2,5 sati. Može se povećati u bolesnika s teškom disfunkcijom jetre i u starijih bolesnika. 24 sata nakon uzimanja 85-90% paracetamola izlučuje se mokraćom u obliku glukuronida i sulfata, a 3% nepromijenjeno.
U djece mlađe od 10-12 godina stvaranje konjugata sa sulfatima glavni je put za metabolizam i izlučivanje paracetamola. Vjerojatnost hepatotoksičnog učinka kod djece je manja nego u odraslih. Ostali farmakokinetički parametri odraslih i djece ne razlikuju se.
Indikacije za uporabu:
Lijek se preporučuje odraslima i djeci od 1 mjeseca starosti (za djecu od 1. do 3. mjeseca starosti - kako je propisao liječnik):
- kao antipiretsko sredstvo za akutne respiratorne bolesti, gripu, dječje infekcije, reakcije nakon cijepljenja i druge zarazne i upalne bolesti, popraćene povećanjem tjelesne temperature.
- kao sredstvo za ublažavanje sindroma boli blagog ili umjerenog intenziteta, uključujući: glavobolju i, bolove u mišićima, algodismenoreju, bol u traumi i opekotine.
Važno! Provjerite tretman
Način primjene i doziranje:
Lijek se koristi rektalno (ubrizgava se u rektum). Prije upotrebe čepića preporučuje se isprazniti crijeva.
Doziranje za odrasle:
Prosječna pojedinačna doza je 500 mg 2-4 puta dnevno; maksimalna pojedinačna doza - 1 g (2 čepića, po 500 mg svaka); maksimalna dnevna doza je 4 g.
Trajanje tijeka liječenja paracetamolom bez savjetovanja s liječnikom je 3-5 dana.
Doziranje za djecu:
Ovisi o dobi i tjelesnoj težini djeteta. Preporučena pojedinačna doza paracetamola je 10-15 mg / kg djetetove tjelesne težine. Lijek se koristi 3-4 puta dnevno s intervalom od 4-6 sati. Maksimalna dnevna doza nije veća od 60 mg / kg djetetove tjelesne težine.
Približan režim doziranja za čepiće kod djece, ovisno o dobi:
| Dječja dob | Jednostruka doza | |
| mg | čepići | |
| 1-3 mjeseca | 50 mg | 1 juha. 50 mg svaki (prema preporuci liječnika) |
| 3-5 mjeseci | 75 mg | 1,5 juha. 50 mg svaki |
| 5-12 mjeseci | 100 mg | 1 juha. 100 mg |
| 1-3 godine | 100-150 mg | 1-1,5 juha. 100 mg |
| 3 godine - 6 godina | 150-250 mg | 1,5 juha. 100 mg - 1 juha. 250 mg |
| 6 godina - 11 godina | 250-375 mg | 1-1,5 juha. 250 mg |
| 11 godina - 14 godina | 375-500 mg | 1,5 juha. 250 mg svaki - 1 juha. 500 mg svaki |
Trajanje liječenja nije više od 3 dana, ako se propisuje kao antipiretsko sredstvo i ne više od 5 dana kao anestetik. Daljnje liječenje lijekom moguće je samo nakon savjetovanja s liječnikom.
Značajke aplikacije:
Pažljivo
Lijek treba uzimati s oprezom u slučaju oštećenja funkcije jetre ili bubrega (oštećenje bubrega i virusa, alkohola); tijekom trudnoće; tijekom dojenja; djeca mlađa od 3 mjeseca; stariji pacijenti; s alkoholizmom; s benignom hiperbilirubinemijom (uključujući Gilbertov sindrom).
Lijek "Paracetamol-Altpharm", rektalni čepići, ne smije se davati istodobno s drugim lijekovima koji sadrže paracetamol.
Kada se lijek koristi više od 7 dana, potrebno je pratiti funkcionalno stanje jetre i sliku periferne krvi.
Ako se stanje pacijenta ne poboljša u roku od 3-5 dana, obratite se liječniku.
Nuspojave:
Moguće su alergijske reakcije - svrbež, angioedem. U rijetkim slučajevima postoje kršenja jetre, bubrega, hematopoetskog sustava (anemija,). S produljenom primjenom u visokim dozama - hepatotoksični učinak, aplastična anemija, pancitopenija; nefrotoksičnost (intersticijska, papilarna nekroza). Ako se pojave nuspojave, trebate prestati uzimati lijek i posavjetovati se s liječnikom.
Interakcija s drugim lijekovima:
Ako pacijent istodobno uzima druge lijekove, trebate se posavjetovati s liječnikom.
Ne preporučuje se kombinacija s hepatotoksičnim lijekovima, antikoagulansima, hipnoticima, lijekovima za smirenje, antidepresivima.
Paracetamol može pojačati učinak indirektnih antikoagulansa (derivati \u200b\u200bkumarina), hipoglikemijskih lijekova (derivati \u200b\u200bsulfoniluree) uklanjanjem ovih spojeva iz veze s proteinima plazme.
Prijem zajedno sa salicilatima značajno povećava rizik od nefrotoksičnih učinaka. Istodobna dugotrajna primjena visokih doza paracetamola i salicilata povećava rizik od razvoja raka bubrega ili mokraćnog mjehura.
Paracetamol pojačava učinak lijekova koji tlače središnji živčani sustav, etanol.
Dugotrajna upotreba antikonvulziva uzrokuje porast aktivnosti jetrenih enzima, što pojačava intenzitet efekta "prvog prolaska" kroz jetru, povećava klirens paracetamola. To može ometati postizanje terapijskih razina koncentracije paracetamola u krvi. Barbiturati, rifampicina, salicilamida, antiepileptici, antikonvulzivi (fenitoin), triciklički antidepresivi, kontraceptive estrogenu sadrže butadione, kao i alkohol i drugi stimulansi mikrosomalnog oksidacije doprinose formiranju hidroksiliranih aktivnih metabolita paracetamola, što dovodi do formiranja hidroksiliranih aktivnih metabolita paracetamola, što dovodi do razvoja teškog paracetamol preoksidacije što dovodi do razvoja teškog paracetamol predoziranja. Etanol pridonosi razvoju akutnog pankreatitisa.
Barbiturati, triciklički antidepresivi, rifampicin povećavaju poluživot paracetamola. Dugotrajna primjena barbiturata smanjuje učinkovitost paracetamola.
Diflunisal povećava koncentraciju paracetamola u plazmi za 50% - rizik od razvoja hepatotoksičnosti.
Inhibitori mikrosomske oksidacije (uključujući cimetidin) smanjuju rizik od hepatotoksičnih učinaka.
Kortikosteroidi mogu povećati rizik od gastrointestinalnih nuspojava.
Mijelotoksični lijekovi povećavaju manifestacije hematotoksičnosti lijeka.
Dugotrajna kombinirana primjena paracetamola i nesteroidnih protuupalnih lijekova povećava rizik od razvoja "analgetske" nefropatije i nekroze bubrežne papile, početka bubrežnog zatajenja u završnoj fazi.
Paracetamol smanjuje učinkovitost antihipertenzivnih lijekova, diuretika, lijekova protiv gihta koji potiču izlučivanje mokraćne kiseline.
Paracetamol inhibira bubrežnu ekskreciju litija, metotreksata, aminoglikozida, digoksina u slučaju oštećenja bubrežne funkcije (posebno u djece osnovne škole i starijih osoba), povećava koncentraciju ovih spojeva u krvi i povećava njihovu toksičnost.
Kofein, kodein, acetilsalicilna kiselina mogu smanjiti toksičnost i pojačati analgetski učinak paracetamola.
Metoklopramid i domperidon ubrzavaju apsorpciju, a kolesterol smanjuje brzinu apsorpcije paracetamola. Kašnjenje u djelovanju lijeka uzrokovano je atropinom, petidinom i drugim antispazmodicima.
Pod utjecajem paracetamola, vrijeme eliminacije kloramfenikola povećava se 5 puta.... Simptomi disfunkcije jetre mogu se pojaviti 12-48 sati nakon predoziranja. U slučaju teškog predoziranja - zatajenje jetre s progresivnom encefalopatijom, komom, smrću; s tubularnom nekrozom (uključujući u nedostatku teškog oštećenja jetre); ,.
Hepatotoksični učinak kod odraslih se očituje kod uzimanja 10 g ili više.
Liječenje: uvođenje donora SH-skupina i prekursora sinteze glutation-metionina u roku od 8-9 sati nakon predoziranja, a acetilcistein - u roku od 12 sati nakon predoziranja. Potreba za dodatnim terapijskim mjerama (daljnja primjena metionina, intravenska primjena acetilcisteina) određuje se ovisno o koncentraciji paracetamola u krvi, kao i vremenu koje je prošlo nakon njegove primjene.
Uvjeti skladištenja:
Na suhom i tamnom mjestu pri temperaturi ne većoj od 25 C. Čuvati van dohvata djece.
Rok trajanja je 2 godine. Ne upotrebljavajte lijek nakon isteka roka valjanosti.
Uvjeti za odmor:
Na šalteru
Ambalaža:
Čepići od 50 mg, 100 mg, 250 mg i 500 mg, 5 komada u pakiranju u blister traci napravljenom od polivinilkloridnog filma.
Dva pakiranja kontura zajedno s uputama za upotrebu u kartonskoj kutiji.
Analgetski antipiretik. Ima analgetski, antipiretski i slab protuupalni učinak. Mehanizam djelovanja povezan je s inhibicijom sinteze prostaglandina, što prevladava učinak na središte termoregulacije u hipotalamusu.
farmakokinetika
Nakon oralne primjene, paracetamol se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, uglavnom u tankom crijevu, uglavnom pasivnim transportom. Nakon pojedinačne doze od 500 mg, C max u krvnoj plazmi postiže se nakon 10-60 minuta i iznosi oko 6 μg / ml, zatim se postepeno smanjuje i nakon 6 sati iznosi 11-12 µg / ml.
Rasprostranjena je u tkivima i uglavnom u tjelesnim tekućinama, s izuzetkom masnog tkiva i cerebrospinalne tekućine.
Vezanje proteina je manje od 10% i blago se povećava predoziranjem. Metaboliti sulfata i glukuronida ne vežu se na proteine \u200b\u200bplazme čak ni u relativno visokim koncentracijama.
Paracetamol se metabolizira uglavnom u jetri konjugacijom s glukuronidom, konjugacijom sa sulfatom i oksidacijom uz sudjelovanje miješanih jetrenih oksidaza i citokroma P450.
Hidroksilirani metabolit negativnog djelovanja, N-acetil-p-benzokinon imin, koji nastaje u vrlo malim količinama u jetri i bubrezima pod utjecajem miješanih oksidaza, a obično se detoksificira vezanjem na glutation, može zagrijati predoziranjem paracetamolom i uzrokovati oštećenje tkiva.
U odraslih se većina paracetamola veže na glukuronsku kiselinu, au manjoj mjeri na sumpornu kiselinu. Ti konjugirani metaboliti nemaju biološku aktivnost. U nedonoščadi, novorođenčadi i u prvoj godini života prevladava metabolit sulfata.
T 1/2 je 1-3 sata.U bolesnika s cirozom jetre T 1/2 je malo veći. Bubrežni klirens paracetamola iznosi 5%.
Izlučuje se mokraćom uglavnom u obliku glukuronidnih i sulfatnih konjugata. Manje od 5% izlučuje se u obliku nepromijenjenog paracetamola.
Obrazac za puštanje
5 komada. - paketi za konturne ćelije (2) - kartonske kutije.
Doziranje
Oralno ili rektalno kod odraslih i adolescenata težine više od 60 kg koristi se u jednoj dozi od 500 mg, učestalost primjene je do 4 puta dnevno. Maksimalno trajanje liječenja je 5-7 dana.
Maksimalne doze: jednokratne - 1 g, dnevne - 4 g.
Jednokratne doze za oralnu primjenu za djecu u dobi od 6-12 godina - 250-500 mg, 1-5 godina - 120-250 mg, od 3 mjeseca do 1 godine - 60-120 mg, do 3 mjeseca - 10 mg / kg. Jednokratne doze za rektalnu primjenu u djece u dobi od 6-12 godina - 250-500 mg, 1-5 godina - 125-250 mg.
Učestalost nanošenja - 4 puta / dan s intervalom od najmanje 4 sata. Maksimalno trajanje tretmana je 3 dana.
Maksimalna doza: 4 pojedinačne doze dnevno.
Interakcija
Istodobnom primjenom s induktorima mikrosomalnih jetrenih enzima, agensima hepatotoksičnog djelovanja, postoji rizik od pojačanog hepatotoksičnog djelovanja paracetamola.
Istodobnom primjenom antikoagulansa moguće je lagano ili umjereno povećanje vremena protrombina.
Istodobnom primjenom antikolinergika moguće je smanjiti apsorpciju paracetamola.
Istodobnom primjenom oralnih kontraceptiva ubrzava se izlučivanje paracetamola iz tijela i njegov analgetski učinak može se smanjiti.
Ako se istodobno primjenjuju s urikozuričkim sredstvima, njihova se učinkovitost smanjuje.
Istodobnom primjenom aktivnog ugljena smanjuje se bioraspoloživost paracetamola.
Istodobnom primjenom diazepama moguće je smanjiti izlučivanje diazepama.
Postoje izvješća o mogućnosti poboljšanja mijelodepresivnog učinka zidovudina ako se primjenjuje istodobno s paracetamolom. Opisan je slučaj teškog toksičnog oštećenja jetre.
Opisani su slučajevi manifestacije toksičnog učinka paracetamola uz istodobnu upotrebu s izoniazidom.
Istodobnom primjenom karbamazepina, fenitoina, fenobarbitala, primidona, učinkovitost paracetamola opada, što je posljedica povećanja njegovog metabolizma (glukuronizacijski i oksidacijski procesi) i izlučivanja iz tijela. Opisani su slučajevi hepatotoksičnosti uz istodobnu upotrebu paracetamola i fenobarbitala.
Kada primjenjujete kolestiramin u razdoblju kraćem od 1 sata nakon uzimanja paracetamola, apsorpcija lijeka može se smanjiti.
Istodobnom primjenom lamotrigina izlučivanje lamotrigina iz tijela umjereno se povećava.
Istodobnom primjenom metoklopramida moguće je povećati apsorpciju paracetamola i povećati njegovu koncentraciju u krvnoj plazmi.
Istodobnom primjenom probenecida, moguće je smanjiti klirens paracetamola; s rifampicinom, sulfinpirazonom - moguće je povećati klirens paracetamola zbog povećanja njegovog metabolizma u jetri.
Istodobnom primjenom etinil estradiola povećava se apsorpcija paracetamola iz crijeva.
Nuspojave
Sa strane probavnog sustava: rijetko - dispeptični fenomeni, uz produljenu upotrebu u visokim dozama - hepatotoksični učinak.
Iz hematopoetskog sustava: rijetko - trombocitopenija, leukopenija, pancitopenija, neutropenija, agranulocitoza.
Alergijske reakcije: rijetko - kožni osip, svrbež, urtikarija.
indikacije
Sindrom bola blagog i umjerenog intenziteta različitog podrijetla (uključujući glavobolju, migrenu, zubobolju, neuralgiju, mijalgiju, algomenoreju; bol u slučaju ozljeda, opekotina). Groznica kod zaraznih i upalnih bolesti.
kontraindikacije
Kronični alkoholizam, preosjetljivost na paracetamol.
Značajke aplikacije
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Paracetamol prelazi placentarnu barijeru. Do danas nisu zabilježeni negativni učinci paracetamola na plod kod ljudi.
Paracetamol se izlučuje u majčino mlijeko: sadržaj mlijeka je 0,04-0,23% doze koju uzima majka.
Ako je potrebno koristiti paracetamol tijekom trudnoće i dojenja (dojenje), treba pažljivo izmjeriti očekivane koristi terapije za majku i potencijalni rizik za plod ili dijete.
U eksperimentalnim studijama nisu utvrđeni embriotoksični, teratogeni i mutageni učinci paracetamola.
Primjena za kršenje funkcije jetre
Koristite s oprezom u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre.Primjena za oslabljenu funkciju bubrega
Koristite s oprezom u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega.Primjena kod djece
Primjena je moguća prema režimu doziranja.Primjena kod starijih bolesnika
Koristite s oprezom u starijih bolesnika.posebne upute
Koristite s oprezom u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre i bubrega, s benignom hiperbilirubinemijom, kao i u starijih bolesnika.
Uz produljenu upotrebu paracetamola potrebno je kontrolirati sliku periferne krvi i funkcionalno stanje jetre.
Koristi se za liječenje sindroma predmenstrualne napetosti u kombinaciji s pamabromom (diuretik, derivat ksantina) i mepiraminom (blokator histaminskih receptora H1).
Altfarm, OOOZemlja podrijetla
RusijaGrupa proizvoda
Lijekovi protiv bolovaAnalgetski antipiretik.
Obrasci za izdavanje
- 5 - obloženi stanični omoti (2) - kartonski paketi. 5 komada. - paketi za konturne ćelije (2) - kartonske kutije.
Opis oblika doziranja
- Rektalni čepići rektalni čepići
farmakološki učinak
Paracetamol, koji se nalazi u čepićima, ima antipiretsko i analgetsko djelovanje. Lijek blokira ciklooksigenazu u središnjem živčanom sustavu, utječući na centre boli i termoregulacije. Gubitak tjelesne topline tijekom febrilnih stanja povećava se kao rezultat vazodilatacije i povećanja perifernog protoka krvi. U upalnim tkivima stanične peroksidaze neutraliziraju učinak paracetamola na ciklooksigenazu, što objašnjava gotovo potpunu odsutnost protuupalnog učinka lijeka.farmakokinetika
Nakon oralne primjene, paracetamol se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, uglavnom u tankom crijevu, uglavnom pasivnim transportom. Nakon pojedinačne doze od 500 mg, Cmax u krvnoj plazmi postiže se nakon 10-60 minuta i iznosi oko 6 µg / ml, zatim se postepeno smanjuje i nakon 6 sati iznosi 11-12 µg / ml. Rasprostranjena je u tkivima i uglavnom u tjelesnim tekućinama, s izuzetkom masnog tkiva i cerebrospinalne tekućine. Vezanje proteina je manje od 10% i blago se povećava predoziranjem. Metaboliti sulfata i glukuronida ne vežu se na proteine \u200b\u200bplazme čak ni u relativno visokim koncentracijama. Paracetamol se metabolizira uglavnom u jetri konjugacijom s glukuronidom, konjugacijom sa sulfatom i oksidacijom uz sudjelovanje miješanih jetrenih oksidaza i citokroma P450. Hidroksilirani metabolit negativnog djelovanja, N-acetil-p-benzokinon imin, koji se formira u vrlo malim količinama u jetri i bubrezima pod utjecajem miješanih oksidaza i obično se detoksificira vezanjem na glutation, može zagrijati predoziranjem paracetamolom i uzrokovati oštećenje tkiva. U odraslih se većina paracetamola veže na glukuronsku kiselinu, au manjoj mjeri na sumpornu kiselinu. Ti konjugirani metaboliti nemaju biološku aktivnost. U nedonoščadi, novorođenčadi i u prvoj godini života prevladava metabolit sulfata. T1 / 2 je 1-3 sata, a kod bolesnika s cirozom jetre T1 / 2 je nešto viši. Bubrežni klirens paracetamola iznosi 5%. Izlučuje se mokraćom uglavnom u obliku glukuronidnih i sulfatnih konjugata. Manje od 5% izlučuje se u obliku nepromijenjenog paracetamola.Posebni uvjeti
Koristite s oprezom u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre i bubrega, s benignom hiperbilirubinemijom, kao i u starijih bolesnika. Uz produljenu upotrebu paracetamola potrebno je kontrolirati sliku periferne krvi i funkcionalno stanje jetre. Koristi se za liječenje sindroma predmenstrualne napetosti u kombinaciji s pamabromom (diuretik, derivat ksantina) i mepiraminom (blokatorom histaminskih H1 receptora).Sastav
- 1 supp. paracetamol 50 mg 1 supp. paracetamol 500 mg paracetamol 0,1 g; Pomoćne tvari: witepsol H15 paracetamol 0,25g; Pomoćne tvari: witepsol N15
Paracetamol-Altpharm indikacija za uporabu
- Sindrom bola blagog i umjerenog intenziteta različitog podrijetla (uključujući glavobolju, migrenu, zubobolju, neuralgiju, mijalgiju, algomenoreju; bol u slučaju ozljeda, opekotina). Groznica kod zaraznih i upalnih bolesti.
Kontraindikacije paracetamol-Altpharm
- Kronični aktivni alkoholizam, preosjetljivost na paracetamol.
Doziranje paracetamol-Altpharm
- 100 mg 250 mg 50 mg 500 mg
Nuspojave paracetamol-Altpharm
- Sa strane probavnog sustava: rijetko - dispeptični fenomeni, uz produljenu upotrebu u visokim dozama - hepatotoksični učinak. Iz hematopoetskog sustava: rijetko - trombocitopenija, leukopenija, pancitopenija, neutropenija, agranulocitoza. Alergijske reakcije: rijetko - kožni osip, svrbež, urtikarija.
