Анальгетик-антипиретик
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки шипучие белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями и риской на одной стороне; при растворении в воде наблюдается интенсивное выделение пузырьков газа.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная - 1114 мг, 942 мг, натрия карбонат безводный - 332 мг, сорбитол - 300 мг, натрия сахаринат - 7 мг, натрия докузат - 0.227 мг, повидон K30 - 1.287 мг, натрия бензоат - 60.606 мг.
4 шт. - стрипы (4) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Парацетамол обладает анальгезирующим, жаропонижающим и крайне слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в периферических тканях.
Препарат не оказывает отрицательного воздействия на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую оболочку ЖКТ вследствие отсутствия влияния на синтез простагландинов в периферических тканях.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь парацетамол абсорбируется быстро и полностью. С mах (максимальная концентрация парацетамола в ) достигается через 10-60 мин после приема.
Распределение
Парацетамол быстро распределяется во всех тканях. Концентрация в крови, слюне и плазме одинакова. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко. Терапевтическая эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг. Связывание с белками плазмы незначительно.
Метаболизм
Парацетамол в основном метаболизируется в печени. Существуют два основных пути метаболизма с образованием глюкуронидов и сульфатов. Последний, в основном, используется, если принятая доза парацетамола превышает терапевтическую.
Незначительное количество парацетамола метаболизируется с помощью изофермента цитохрома Р450 с образованием промежуточного соединения N-ацетилбензохинонимина, который в нормальных условиях подвергается быстрой детоксикации с помощью глутатиона и выводится с мочой после связывания с цистеином и меркаптуровой кислотой. Однако при массивной интоксикации содержание этого токсичного метаболита возрастает.
Выведение
Осуществляется в основном с мочой. 90% принятой дозы парацетамола выводится почками в течение 24 ч, в основном в виде глукуронида (от 60% до 80%) и сульфата (от 20% до 30%). Менее 5% выводится в неизмененном виде. Т 1/2 составляет около 2 ч.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) выведение парацетамола и его метаболитов задерживается.
Показания
— в качестве жаропонижающего средства при ОРЗ и других инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела;
— в качестве обезболивающего средства при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности: артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея, боли при травмах и ожогах.
Противопоказания
— выраженная печеночная недостаточность или декомпенсированные заболевания печени в острой стадии;
— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— детский возраст до 12 лет.
— повышенная чувствительность к парацетамолу, пропацетамолу гидрохлориду (пролекарство парацетамола) или любому другому компоненту препарата.
С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин), печеночная недостаточность, хронический алкоголизм, анорексия, булимия, кахексия, гиповолемия, обезвоживание, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубинина-Джонсона и Ротора), вирусный гепатит, пожилой возраст.
Дозировка
Препарат принимают внутрь. Таблетку следует растворить в стакане воды (200 мл). Не жевать и не глотать таблетки.
Обычно применяют по 1-2 таб. 2-3 раза/сут с интервалами не менее 4 ч.
Максимальная разовая доза составляет 2 таб. (1 г), максимальная суточная - 8 таб. (4 г), что соответствует разовой дозе 10-15 мг/кг массы тела, максимальной суточной - 75 мг/кг массы тела.
Как правило, нет необходимости превышать рекомендованную суточную дозу парацетамола равную 3 г. Суточная доза может быть увеличена до максимальной (4 г) только в случае сильной боли.
При нарушении функции почек временной интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 ч при КК менее 10 мл/мин, не менее 6 ч - при КК 10-50 мл/мин.
У пациентов с хроническими или компенсированными активными заболеваниями печени , особенно сопровождающимися печеночной недостаточностью, у пациентов с хроническим алкоголизмом, хронической недостаточностью питания (недостаточным запасом глутатиона в печени), синдромом Жильбера (наследственной гипербилирубинемией), обезвоживанием или массой тела менее 50 кг доза препарата должна быть уменьшена или увеличен интервал между приемами. Суточная доза не должна превышать 2 г, т.е. 4 таб.
Препарат следует использовать с осторожностью у детей и пациентов с массой тела менее 50 кг для исключения риска превышения рекомендованной дозы.
Режим дозирования у детей старше 12 лет и массой тела более 43 кг такой же, как у взрослых, при этом интервал должен составлять предпочтительно 6 ч (строго не менее 4 ч).
Продолжительность приема без консультации с врачом - не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3 дней в качестве жаропонижающего средства.
Побочные действия
При применении препарата отмечались указанные ниже побочные эффекты (частота не установлена).
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (эритема или крапивница), отек Квинке, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны нервной системы (при приеме высоких доз): головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации в пространстве и времени.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, боль в эпигастрии, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект), гепатит, тенезмы, печеночная недостаточность.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: повышение креатинина.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.
Со стороны системы кроветворения: анемия (цианоз), сульфогемоглобинемия, метгемоглобинемия (одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия (особенно у больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения.
Прочие: снижение АД (как симптом анафилаксии), изменение протромбинового времени и международного нормализованного отношения (МНО).
Передозировка
При передозировке возможна интоксикация, особенно у детей, пациентов с заболеваниями печени (вызванных хроническим алкоголизмом), у пациентов с нарушениями питания, а также у пациентов, принимающих индукторы ферментов, при которой могут развиться молниеносный гепатит, печеночная недостаточность, холестатический гепатит, цитолитический гепатит, в указанных выше случаях - иногда с летальным исходом. Клиническая картина острой передозировки развивается в течение 24 ч после приема парацетамола.
Симптомы: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, снижение аппетита, ощущение дискомфорта в брюшной полости и/или абдоминальная боль), бледность кожных покровов, потливость, недомогание. При одномоментном введении взрослым 7.5 г и более или детям более 140 мг/кг происходит цитолиз гепатоцитов с полным и необратимым некрозом печени, развитием печеночной недостаточности, метаболического ацидоза и энцефалопатии, которые могут привести к коме и летальному исходу. Через 12-48 ч после введения парацетамола отмечается повышение активности печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы, концентрации билирубина и снижение концентрации протромбина. Клинические симптомы повреждения печени проявляются через 1-2 сут после передозировки препарата и достигают максимума на 3-4 день.
Лечение: немедленная госпитализация; определение количественного содержания парацетамола в плазме крови перед началом лечения в как можно более ранние сроки после передозировки; промывание желудка; введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - и ацетилцистеина - в течение 8 ч после передозировки. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его введения; симптоматическое лечение; печеночные тесты следует проводить в начале лечения и затем - каждые 24 ч. В большинстве случаев активность печеночных трансаминаз нормализуется в течение 1-2 недель. В очень тяжелых случаях может потребоваться пересадка печени.
Лекарственное взаимодействие
Индукторы микросомальных ферментов печени или потенциально гепатотоксичные вещества (например, этанол, изониазид, снотворные и противоэпилептические средства, включая фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин) повышают токсичность парацетамола и могут привести к поражению печени даже при нетоксических дозах парацетамола, поэтому следует контролировать функцию печени.
Фенитоин снижает эффективность парацетамола и увеличивает риск развития гепатотоксичности, следовательно, пациентам, принимающим фенитоин, следует избегать частого применения парацетамола, особенно в высоких дозах.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.
Парацетамол может увеличивать риск повышения концентрации хлорамфеникола и как следствие, может увеличиваться риск развития нейтропении, в связи с чем следует контролировать гематологические показатели. Одновременное применение этих двух препаратов возможно лишь после консультации врача.
Пробенецид уменьшает почти в 2 раза клиренс парацетамола, что требует снижения дозы парацетамола.
Многократный прием парацетамола в течение более 4 дней увеличивает антикоагулянтный эффект. Следует проводить мониторинг международного нормализованного отношения (МНО) во время и после окончания одновременного применения парацетамола (особенно в высоких дозах и/или в течение продолжительного времени) и производных кумарина. При необходимости, проводят коррекцию дозы . Нерегулярный прием парацетамола не оказывает значимого влияния на действие антикоагулянтов.
Пропантелин и другие препараты, замедляющие эвакуацию из желудка, снижают скорость всасывания парацетамола, что может отсрочить или уменьшить наступление эффекта.
Метоклопрамид и домперидон увеличивают скорость всасывания парацетамола и, соответственно начало обезболивающего и жаропонижающего действия.
Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
Этанол способствует развитию острого панкреатита.
Длительное совместное использование парацетамола и других НПВП повышает риск развития анальгетической нефропатии и почечной недостаточности.
Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.
Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% - риск развития гепатотоксичности.
Миелотоксичные препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Салициламид может увеличивать Т 1/2 парацетамола.
Особые указания
Во избежание передозировки следует учитывать содержание парацетамола в других препаратах, которые принимает пациент одновременно с препаратом Эффералган. Прием парацетамола в дозах, превышающих рекомендованные, может вызывать тяжелые поражения печени.
При продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне применения парацетамола более 3 дней, и болевом синдроме - более 5 дней, требуется консультация врача.
Прием препарата Эффералган может искажать показатели лабораторных исследований при количественном определении содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя.
Риск развития поражений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом. У пациентов с дефицитом питания (низкий запас глутатиона печени) парацетамол следует применять с осторожностью, уменьшая суточную дозу и/или увеличивая интервал между приемами.
При продолжительном применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Парацетамол может вызывать серьезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, которые могут быть летальными. При первом проявлении сыпи или других реакций гиперчувствительности, применение препарата должно быть прекращено.
Применение парацетамола следует прекратить в случае обнаружения у пациента острого вирусного гепатита.
Препарат Эффералган содержит 412.4 мг натрия на 1 таблетку, что должны учитывать пациенты, соблюдающие строгую низкосолевую диету.
Поскольку препарат содержит сорбитол, его не следует применять при дефиците сахаразы/изомальтазы, непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении парацетамола в рекомендуемом диапазоне доз влияние на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций не установлено. Если пациент испытывает головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации в пространстве и во времени, ему не рекомендуется управлять автомобилем и другими механизмами во время лечения препаратом.
Беременность и лактация
В исследованиях на животных и у людей не было выявлено какого-либо риска применения препарата у беременных женщин или вредного воздействия препарата на развитие эмбриона и плода. Парацетамол можно применять во время беременности, однако целесообразно использовать минимальные эффективные дозы и максимально коротким курсом.
В небольших количествах проникает в грудное молоко. В исследованиях не было установлено вредного воздействия парацетамола на организм ребенка при грудном вскармливании.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 12 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при тяжелой почечной недостаточности (КК <30 мл/мин).
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-30°C. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.
3% раствор для приема внутрь
CОСТАВ
Парацетамол - 3,0 г; вспомогательные вещества: макрогол 6000, раствор сахарозы, сахарин (натриевая соль), сорбиновая кислота (Е 200), метилпарагидроксибензоат натрия (Е 219), пропилпарагидроксибензоат натрия (Е 217), карамельно-ванильный ароматизатор, вода - до 100 мл.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И ФОРМА ВЫПУСКА
Раствор для приема внутрь (сироп). 90 мл раствора, в стеклянном флаконе с удобной мерной ложечкой, в картонной упаковке.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Снимает боль (анальгетик). Снижает температуру (антипиретик).
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Детский Эффералган, сироп применяется при повышенной температуре и болях различного происхождения (простудные заболевания, головная боль, зубная боль, мышечные боли).
Детский Эффералган, сироп предназначен для детей с массой тела 4-32 кг (1 месяц - 12 лет).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Не применяйте препарат, если у Вашего ребенка:
- повышенная чувствительность к парацетамолу или другим компонентам препарата, особенно парйбенам (метил- и пропилпарагидроксибензоат)
- тяжелые нарушения функции печени
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
При нарушенной функции печени или почек перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Если Ваш ребенок болен диабетом или находится на диете с пониженным содержанием сахара, необходимо учитывать, что каждая доза препарата, соответствующая 4 кг массы тела, содержит 0,67 г сахара.
При применении детского Эффералгана, сироп родители должны соблюдать меры предосторожности и при наличии сомнений обратиться к лечащему врачу.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
ВО ИЗБЕЖАНИЕ ВОЗМОЖНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ СООБЩИТЕ ЛЕЧАЩЕМУ ВРАЧУ О ПРИЕМЕ ДРУГИХ ПРЕПАРАТОВ.
При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня сахара в крови сообщите врачу о приеме детского Эффералгана, сироп.
Детский Эффералган, сироп содержит парацетамол, поэтому во избежание превышения максимальной суточной дозы не следует применять препарат одновременно с другими лекарствами, содержащими парацетамол.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внимательно изучите этот раздел инструкции. Помните, что от этого зависит самочувствие Вашего ребенка и эффективность проводимого лечения.
Помните, что доза препарата зависит от массы тела ребенка. На мерной ложке нанесены деления, обозначающие разовую дозу (15 мг/кг) для ребенка с соответствующей массой тела: 4, 8, 12 или 16 кг. Необозначенные деления соответствуют промежуточной массе тела: 6, 10 или 14 кг. Интервал между приемами препарата должен составлять 6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг на килограмм массы тела.
Способ применения:
Наполните мерную ложку до метки, соответствующей массе тела Вашего ребенка. Препарат можно давать ребенку без разбавления или после разбавления водой или молоком.
Частота и время приема:
Интервал между приемами детского Эффералгана, сироп составляет 6 часов. При выраженной почечной недостаточности интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 часов.
Соблюдение режима приема препарата позволит избежать повышения температуры и уменьшить интенсивность болевого синдрома.
Продолжительность лечения:
Если болевой синдром сохраняется или усиливается в течение 5 дней с момента начала лечения препаратом, прекратите лечение и обратитесь к лечащему врачу.
Если повышенная температура сохраняется или усиливается в течение 3 дней с момента начала лечения препаратом, прекратите лечение и обратитесь к лечащему врачу.
Передозировка:
В случае передозировки или случайного отравления препаратом немедленно обратитесь к врачу.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Родители должны постоянно следить за состоянием ребенка, чтобы своевременно заметить возможные побочные эффекты. Как и другие лекарственные препараты, детский Эффералган, сироп может вызвать побочные эффекты различной степени тяжести.
В редких случаях у ребенка могут появиться аллергические реакции (кожная сыпь). В таких случаях немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к лечащему врачу.
Крайне редко отмечается снижение уровня содержания тромбоцитов, что может вызывать носовые кровотечения или кровоточивость десен. При появлении этого симптома обратитесь к врачу и проведите анализ крови.
Возможно появление крапивницы, вызванной присутствием в препарате метил- и пропилпарагидроксибензоатов.
ПРИ ПОЯВЛЕНИИ ЛЮБЫХ ПОБОЧНЫХ ЭФФЕКТОВ ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ЛЕЧАЩИМ ВРАЧОМ.
СРОК ГОДНОСТИ
Не используйте препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Отпускается без рецепта.
ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ
ХРАНИТЬ ПРИ ТЕМПЕРАТУРЕ НЕ ВЫШЕ 30°С
Спрашивайте в аптеках другие формы детского Эффералгана, специально разработанные для детей любого возраста
Среди жаропонижающих средств и лекарств-анальгетиков детям чаще всего назначают препараты парацетамола, поскольку они весьма эффективны и более безопасны. Одним из таких препаратов является «Эффералган».
Форма выпуска
«Эффералган» уже много десятилетий выпускается французской компанией «УПСА», которой с 1994 года владеет американская компания «Бристол-Майерс Сквибб». Препарат представлен в нескольких лекарственных формах:
- Сироп. Такой «Эффералган» является желтовато-коричневой, немного вязкой жидкостью, которая пахнет ванилью и карамелью. Она продается в пластиковых флакончиках по 90 мл вместе с мерной ложкой.
- Ректальные свечи. Их выпускают в трех разных дозировках и продают по 10 штук в одной коробке (по 5 суппозиториев в одной контурной упаковке). У них белый оттенок и гладкая глянцевая поверхность.
- Шипучие таблетки. Эта форма «Эффералгана» помещена в стрипы по 4 штуки и продается по 16 таблеток в пачке. Сами таблетки плоские, круглой формы и белого цвета. На одной стороне лекарства есть риска, чтобы делить таблетку на половинки.
Состав
Главным ингредиентом любой из форм «Эффералгана» является парацетамол, который содержится в лекарстве в таких дозировках:
- в 1 миллилитре сиропа – в количестве 30 мг;
- в одном суппозитории – в дозе 80, 150 или 300 мг;
- в одной шипучей таблетке – в дозировке 500 мг.
Помимо парацетамола, сироп включает сорбат калия, макрогол 6000 и лимонную кислоту, а также очищенную воду. Чтобы такое лекарство было сладким, в него добавляют сахарный сироп и сахаринат натрия, а для приятного запаха в его состав включен карамельно-ванильный ароматизатор.
Ректальные свечи отличаются более простым составом. Кроме активного ингредиента, в них присутствуют лишь полусинтетические глицериды, которые и формируют суппозиторий. Вспомогательными компонентами шипучих таблеток выступают карбонат натрия, сорбитол, повидон, гидрокарбонат натрия и некоторые другие соединения.
Принцип действия
У «Эффералгана» отмечается выраженное анальгезирующее действие, а также способность понижать повышенную температуру тела. Такие лечебные эффекты препарата связаны с его воздействием на ферменты, которые называют циклооксигеназами (они «руководят» синтезом простагландинов). Так как влияние лекарства распространяется на те ферменты, которые находятся в ЦНС, это обуславливает преимущественное воздействие «Эффералгана» на центры головного мозга, ответственные за терморегуляцию и реакцию на боль.
Когда медикамент попадает в воспаленную ткань, он обезвреживается клеточными пероксидазами. Из-за этого противовоспалительное действие у сиропа, таблеток или свечей практически полностью отсутствует. Но так как «Эффералган» не влияет на синтез и выделение простагландинов вне ЦНС (в периферических тканях), он не повреждает слизистую оболочку желудка и кишечника, а также не провоцирует нарушения водно-электролитного обмена (не задерживает воду и натрий).
Активное вещество «Эффералгана» всасывается полностью, а действие проявляется в зависимости от формы лекарства. Максимальный уровень действующего ингредиента в крови после приема сиропа выявляют спустя 30-60 минут, после введения суппозитория – через 2-3 часа, после приема раствора, сделанного из шипучей таблетки – через 10-60 минут.
Показания
Жаропонижающее действие «Эффералгана» востребовано при разных состояниях, которые проявляются лихорадкой. Медикамент применяют при гриппе, многих инфекционных болезнях, после прививки либо в других ситуациях. Как анальгетик, «Эффералган» назначают при умеренных или слабых болях, к примеру, при миалгии, после какой-либо травмы, при небольшой головной боли и так далее.
С какого возраста назначают?
У разных форм «Эффералгана» возрастные ограничения отличаются. Сироп разрешено давать детям старше одного месяца с весом больше 4000 г. Такое сладкое лекарство применяют до 12-летнего возраста или пока масса тела ребенка не превысит 32 кг. Шипучие таблетки, напротив, из-за высокой дозы парацетамола выписывают лишь тем пациентам, которым уже есть 12 лет.
Для суппозиториев из-за разной дозировки тоже существуют свои возрастные рамки. Так, если в свече содержится 80 мг активного вещества, такой медикамент выписывают самым маленьким пациентам – младенцам в возрасте от трех до пяти месяцев, масса тела которых составляет 6000-8000 г.
Свечи с дозировкой 150 мг показаны для симптоматической терапии у детей старше шести месяцев до 3-летнего возраста. Учитывая массу тела, медикамент с этой дозой подойдет маленьким пациентам, которые весят 10-14 килограмм. Суппозитории с наибольшим содержанием парацетамола (300 мг) назначаются детям от пяти до десяти лет, масса тела которых составляет от 20 до 30 килограмм.
Противопоказания
«Эффералган» нельзя давать детям с:
- гиперчувствительностью к любому компоненту лекарства;
- тяжелыми болезнями печени;
- нехваткой в организме фермента «глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа»;
- заболеваниями крови;
- тяжкими патологиями почек.
Использование ректальных свечей дополнительно противопоказано при заболеваниях прямой кишки и диарее.
Побочные действия
При лечении «Эффералганом» могут появиться аллергические реакции, например, крапивница или отек Квинке. Медикамент также может отрицательно воздействовать на пищеварительную систему, провоцируя понос, тошноту, спазмы в животе и иные симптомы. Изредка под действием «Эффералгана» может изменяться картина крови – уменьшается количество клеток и изменяется протромбиновый индекс. Кроме того, у отдельных пациентов препарат оказывает токсическое воздействие на печень и почки.
Инструкция по применению
Дозировка сиропа
Чтобы узнать нужное для конкретного ребенка количество жидкого «Эффералгана», следует умножить его вес в килограммах на 10-15 мг. Так рассчитывают разовую дозу медикамента и дают его детям 3-4 раза в день (перерыв между приемами – от 4 до 6 часов). Для расчета максимальной суточной дозировки сладкого препарата вес в килограммах умножается на 60.
Чтобы точно отмерять сироп, используют мерную ложку, которая продается вместе с флаконом. На ней есть деления от «4» до «16», которые соответствуют весу пациента в килограммах. К примеру, если малыш весит 8 кг, то мерная ложечка наполняется лекарством до метки «8».
Если же масса тела ребенка больше 16 кг, медикамент нужно набирать за два раза. Например, вес пациента составляет 24 кг, тогда сначала ложку заполняют полностью до пометки «16» и дают выпить сироп, а затем набирают лекарство до пометки «8» и сразу же дают ребенку проглотить.
Сироп обычно дают в неразбавленном виде, но если необходимо, препарат может разводиться в небольшом количестве какой-либо жидкости – сока, воды, молока. Если ребенок проглотил неразведенный сироп, ему можно предложить запить медикамент любой негорячей жидкостью.
Как применяют свечи?
Такую форму «Эффералгана» освобождают от упаковки и аккуратно вводят ректально, желательно после естественного опорожнения или клизмы. Дозировка препарата такая же, как и у сиропа – 10-15 мг на каждый килограмм веса маленького пациента. Свечи используют трижды в день с интервалом шесть часов или четырежды в день, но каждые 4 часа. В зависимости от содержания парацетамола в одном суппозитории лекарство назначают в таких разовых дозах:
- 80 мг – малышам 3-5 месяцев, если их вес 6-8 кг;
- 150 мг – детям старше 6-месячного возраста до трех лет с весом 10-14 кг;
- 300 мг – маленьким пациентам 5-10 лет, которые весят 20-30 кг.
Максимальным количеством подходящих по возрасту и весу суппозиториев в сутки является 4 свечи.
Как давать таблетку?
Чтобы приготовить из твердой формы «Эффералгана» лечебный напиток, нужно бросить таблетку в 200 миллилитров воды. Из нее начнут выделяться пузырьки и вскоре препарат полностью растворится, после чего лекарство следует дать выпить ребенку.
Разовой дозой медикамента является целая таблетка или половинка, но иногда врач назначает и по 2 таблетки сразу. Такой «Эффералган» можно давать детям старше 12 лет дважды или трижды в день, а пауза между приемом препарата должна быть более 4 часов. Максимально разрешенной суточной дозой является 8 таблеток.
Как долго можно использовать?
Продолжительность применения любой формы «Эффералгана» зависит от симптома, при котором назначен препарат. Если медикамент дают от температуры, то его можно принимать не дольше трех дней. В ситуации, когда с начала применения лекарства прошло три дня, а лихорадка все еще есть, нужен осмотр врача.
Если «Эффералган» выписали для избавления от болей, использовать препарат можно немного дольше, но не более 5 дней. При сохранении болевого синдрома спустя пять дней с начала применения тоже нужно проконсультироваться с доктором.
Передозировка
При значительном превышении дозировки «Эффералгана» появляется боль в животе, бледность кожи, рвота и иные отрицательные симптомы. Отравление лекарством опасно своим токсическим воздействием на печень, которое проявляется не сразу, поэтому при обнаружении передозировки следует немедленно показать ребенка врачу. Обычно маленького пациента госпитализируют, дают ему сорбенты и антидот (ацетилцистеин), а затем наблюдают за его состоянием.
Взаимодействие с другими лекарствами
Чтобы случайно не спровоцировать передозировку, нельзя применять «Эффералган» одновременно с другими препаратами, которые включают парацетамол. Не рекомендовано также давать детям другие жаропонижающие средства или анальгетики («Нурофен», «Анальгин», «Найз», «Фаспик», «Кеторол », «Миг 200», «Вольтарен » и др.). Совмещать их с приемом «Эффералгана» допустимо исключительно по предписанию врача.
Кроме того, не рекомендовано одновременное применение «Эффералгана» и противосудорожных средств, хлорамфеникола, антикоагулянтов, салицилатов и многих других лекарств. Полный список медикаментов, которые не назначают вместе с препаратами парацетамола, можно увидеть в бумажной инструкции ко всем формам «Эффералгана».
Условия продажи
Любой из видов «Эффералгана» можно легко купить в аптеке, так как все формы этого лекарства относят к безрецептурным средствам. Средняя цена одного флакона сиропа или упаковки свечей с дозировкой 80 мг составляет 90-100 рублей. За 16 шипучих таблеток нужно заплатить около 150 рублей.
Условия хранения
Держать сироп, шипучие таблетки или суппозитории дома рекомендуется при температуре ниже +30 градусов. Лекарство должно лежать там, где оно будет недоступным для деток. Срок годности любой формы «Эффералгана» – 3 года.
Жаропонижающий сироп эффективно борется с температурой. Нежелательно давать ребенку Эффералган, пока температура не достигнет отметки 38. В этот период организм сопротивляется вирусу, иммунная система вырабатывает антитела, которые борются с простудой. Ребенок должен сам себя исцелять, ведь постоянное применение жаропонижающих средств тоже вызывает привыкание. Особенно когда используют один препарат на протяжении длительного времени. Однако, Эффералган - сироп для детей, инструкция которого описана чуть ниже, не является таковым. Препарат можно использовать при надобности, не боясь привыкания. Он недорогой и достаточно быстро сбивает температуру.
Эффералган имеет несколько форм выпуска - сироп, шипучие таблетки, свечи и порошок. Все виды препарата хороши, но для детей лучше покупать сироп.
Состав и механизм действия медикаментозного средства
Детский сироп вязкой консистенции, он желто-коричневого цвета и имеет приятный карамельно-ванильный запах. В состав препарата входит один активный компонент и вспомогательные вещества. Действующее вещество Эффералгана - парацетамол. Дополнительные компоненты:
- раствор сахарозы;
- ароматизатор;
- очищенная вода;
- макрогол 6000;
- сорбиновая кислота;
- натрия сахаринат, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензонат.
Исследователи из колледжа в Лондоне обнаружили, что действующее вещество Эффералгана, входящее в состав многих препаратов - одно из самых лучших обезболивающих.
Механизм действия парацетамола: подавление ЦОГ-1 и ЦОГ-2, влияния на центр терморегуляции в гипоталамусе. Он не вызывает обезвоживания. Абсорбция парацетамола быстрая, проникает через гематоэнцефалический барьер. Максимальное содержание действующего компонента в плазме наступает от 30 минут до 1 часа.
Важно! Лекарство выводится из организма пациента через 1–4 часа.
Метаболизм происходит в печени. Препарат выводится вместе с мочой почками в виде метаболитов. Менее 5% средства выходит в неизмененном виде.
Показания к приему Эффералгана — инструкция
Эффералган - уникальное средство, способствующее понижению температуры, и обладающее обезболивающим эффектом. Для грудных детей его назначают для снятия зубной боли, в период их прорезывания. Врачи рекомендуют давать ребенку Эффералган, после выпадения молочных. Кроме того, лекарство назначают при следующих видах боли:
- мышечная;
- головная;
- вследствие травмирования;
- вызванной ожогами.
Внимание! Это лекарство для лечения общих болей, но если рекомендуемая дозировка значительно превышена, возможно появление серьезных осложнений.
В качестве жаропонижающего препарата, Эффералган назначают при острых респираторных заболеваниях, возбудителями которого являются:
- стафилококк и стрептококки;
- риновирусы, грипп А и В, парагрипп;
- золотистый стафилококк;
- кишечная палочка;
- пневмококк;
- 1-го, 2-го типа и др.
Дозировка и способ применения для детей разных возрастов
Инструкция по применению должна быть тщательно изучена. От того насколько вы внимательно ее прочли и использовали в своих целях, зависит дальнейшее самочувствие ребенка.
Важно! Доза лекарства рассчитывается в зависимости от массы тела.
Как принимать Эффералган в сиропе? Между приемами лекарства необходимо выдерживать интервал, равняющийся 6 часам. Для удобства рассчитывания дозировки вместе с лекарством упаковывают мерную ложечку. На ней есть специальные деления, соответствующие массе тела ребенка. Лекарство дают в чистом виде, грудным детям можно разбавить молоком или кипяченой водой. Дозировка в мл на 1 кг массы должна строго соблюдаться. Применение парацетамола в количестве 0,14 г на 1 кг для ребенка, приведет к началу разрушения клеток печени.
Если у ребенка выраженная почечная недостаточность, лекарство принимают с интервалом в 8 часов. Курс лечения болевого синдрома длится 5 дней, при повышенной температуре препарат пьют 3 дня. По истечении срока, если медикамент не помог, прекратите его использования.
Что делать, если нет мерной ложечки
Бывают случаи, когда случайно затерялась мерная ложечка или производитель забыл ее упаковать. Как принимать Эффералган в данной ситуации? Чем воспользоваться, чтобы не прогадать и не переборщить с дозировкой препарата?
Итак, если нет мерной ложки лекарство можно дать ребенку в обычной ложке, главное, знать сколько миллилитров помещается в емкость. В чайной ложке - 5 мл, десертная содержит - 10 мл, столовая - 15 мл. Если необходимо отмерять 7,5 мл лекарства, дозировка без мерной ложки осуществляется при помощи шприца.
Конечно, лучше воспользоваться шприцем. Во-первых, он удобнее. Во-вторых, обычные ложки не всегда одинакового размера и могут быть некоторые погрешности в том, сколько миллилитров в них содержится.
Противопоказания жаропонижающего средства
Эффералган Упса в форме сиропа нельзя давать детям при врожденном дефиците фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Он противопоказан в следующих случаях:
- тяжелое нарушение функционирования печени запрещает прием Эффералгана;
- нельзя использовать медикамент, если имеются заболевания крови;
- сироп начинают давать детям, чей возраст достиг 1 месяца, ранее нельзя;
- запрещен для применения лицами, имеющими гиперчувствительность к парацетамолу или вспомогательным компонентам.
При заболеваниях почек, сироп используют строго по инструкции, данной врачом, но не по той, которая идет вместе с препаратом.
Передозировка и побочные действия
Детский сироп Эффералган может вызвать тошноту, сыпь, крапивницу и отек. Кроме того, после первого его применения лекарство действует как слабительное средство.
Внимание! Если понос у ребенка продолжается больше суток, прекратите прием препарата.
Медики фиксировали случаи анафилаксии и падения артериального давления, однако, такие явления появляются очень редко. Риск их возникновения равняется 1:1000. Возможно воспаление слизистой прямой кишки и ложные позывы к дефекации.
Что касается передозировки, то ей характерна острая интоксикация, рвота, боли в брюшной полости, и бледность.
Как быстро сироп начинает действовать
Эффералган - это болеутоляющее и жаропонижающее средство. Действующее вещество, попадая в ЖКТ, всасывается в стенки, запуская процесс жаропонижения.
Через сколько действует лекарство? В большинстве случаев Эффералган начинает действовать спустя 20 минут после перорального применения. В некоторых случаях через 30 минут. Также было отмечено начало снижения температуры через час.
Стоимость препарата и его аналоги
Потребители отдают предпочтению препарату не только из-за его эффективности, быстрого воздействия, но и из-за цены. О том, сколько стоит препарат можете узнать в любой аптеке. Цена Эффералгана колеблется от 70 до 90 рублей. Стоимость зависит от страны производителя.
Если по какой-то причине препарат необходимо заменить, или он не помог при сильной зубной боли и температуре, выбирайте заменитель из следующих аналогов: , Аспекард, Пенталгин, Мелбек, Баралгетас, Панадол, Кетонал, Тантум Верде и другие.
Флакон 90 млПарацетамол 30 мг на 1 мл.
Вспомогательные вещества: макрогол 6000, сахарозы раствор, натрия сахарин, сорбиновая кислота, метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, ароматизатор карамельно-ванильный, вода.
Сироп (для детей) 3% прозрачный, гомогенный, слегка вязкий, желто-коричневого цвета, с карамельно-ванильным вкусом и запахом.
Фармакологическое действие
Анальгетик-антипиретик. Оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие у него противовоспалительного эффекта.Не оказывает отрицательного воздействия на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую ЖКТ вследствие отсутствия влияния на синтез простагландинов в периферических тканях. Возможность образования метгемоглобина маловероятна.
Показания к применению
Для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет (с массой тела 6-32 кг):- повышение температуры тела, в т.ч. при ОРЗ, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях;
- умеренно или слабо выраженный болевой синдром, в т.ч. головная боль, зубная боль, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах.
Способ применения
Препарат назначают внутрь через 1-2 ч после приема пищи.Средняя разовая доза зависит от массы тела ребенка и составляет 10-15 мг/кг массы тела 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 60 мг/кг. Интервал между приемами составляет 4-6 ч.
Для удобства и точности дозирования следует использовать мерную ложку. На мерной ложке нанесены деления, обозначающие разовую дозу (15 мг/кг) для детей с массой тела 4, 8, 12 или 16 кг соответственно. Необозначенные деления соответствуют массе тела 6, 10 или 14 кг.
Возраст ребенка | Масса тела ребенка (кг) | Метка на мерной ложке (содержание парацетамола/ объем раствора)
1-3 месяца | По рекомендации врача.
3-5 месяцев | 6-8 | 6 (90 мг/3 мл)
5 месяцев-1 год | 8-10 | 8 (120 мг/4 мл)
1-2 года | 10-12 | 10 (150 мг/5 мл)
2-3 года | 12-14 | 12 (180 мг/6 мл)
3-4 года | 14-16 | 14 (210 мг/7 мл)
4-6 лет | 16-20 | 16 (240 мг/8 мл)
6-7 лет | 20-22 | 16+4 (300 мг/10 мл)
7-8 лет | 22-24 | 16+6 (330 мг/11 мл)
8-9 лет | 24-26 | 16+8 (360 мг/12 мл)
9-10 лет | 26-28 | 16+10 (390 мг/13 мл)
10-11 лет | 28-30 | 16+12 (420 мг/14 мл)
11-12 лет | 30-32 | 16+14 (450 мг/15 мл)
Соотношение возраста и массы тела ребенка приведены ориентировочно.
Дети в возрасте от 3 месяцев до 6 лет (масса тела 6-20 кг): наполнить мерную ложку до метки в соответствии с таблицей. Например, если масса тела ребенка от 6 до 8 кг, то мерную ложку следует наполнить до метки, соответствующей 6 кг.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет (масса тела 20-32 кг): наполнить мерную ложку до метки, соответствующей 16 кг, затем повторно наполнить мерную ложку до метки в соответствии с таблицей. Например, если масса тела ребенка от 20 до 22 кг, то следует наполнить мерную ложку до метки, соответствующей 16 кг, затем повторно наполнить мерную ложку до метки 4 кг.
Препарат можно давать ребенку без разбавления или после разбавления водой или молоком.
Продолжительность лечения составляет 3 дня при применении в качестве жаропонижающего средства и до 5 дней - в качестве анальгезирующего средства. При необходимости более длительного приема препарата требуется консультация врача.
Взаимодействие
При одновременном применении Эффералгана с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, противосудорожными средствами (фенитоин), зиксорином, фенилбутазоном, рифампицином, этанолом значительно повышается риск развития гепатотоксического действия.При приеме вместе с салицилатами значительно повышается риск нефротоксического действия.
При одновременном применении с левомицетином (хлорамфениколом) токсичность последнего возрастает.
Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.
Побочное действие
Аллергические реакции: возможны - кожная сыпь, зуда, отек Квинке.Со стороны пищеварительной системы:
- возможны - тошнота, рвота, боли в животе;
- при длительном применении в высоких дозах возможно гепатотоксическое действие.
Со стороны системы кроветворения:
- редко - анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
- при длительном применении в высоких дозах возможно развитие метгемоглобинемии и панцитопении.
Прочие: при длительном применении в высоких дозах возможно нефротоксическое действие.
Противопоказания
- тяжелые нарушения функции печени;- тяжелые нарушения функции почек;
- заболевания крови;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- детский возраст до 1 месяца;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно парабенам (метил- и пропилпарагидроксибензоат).
С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени или почек легкой и умеренной степени, при синдроме Жильбера.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов. Через 1-2 суток появляются признаки поражения печени - болезненность в области печени, повышение активности печеночных трансаминаз в крови, увеличение протромбинового времени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия и коматозное состояние.Лечение: отменить препарат, рекомендуется промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан), в/в введение антидота N-ацетилцистеина, прием метионина, клинический контроль состояния пациента.
Особые указания
Во избежание превышения максимальной суточной дозы, не следует применять Эффералган одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.При применении препарата более 5-7 дней необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
При необходимости назначения препарата больным сахарным диабетом или пациентам, находящимися на диете с пониженным содержанием сахара, следует учитывать, что в 1 мл препарата содержится 0.335 г сахара.
Лиц, ухаживающих за больным ребенком, следует предупредить о необходимости отмены препарата и обращения к врачу в случае появления побочных реакций. Консультация врача также требуется при отсутствии терапевтического эффекта: продолжение лихорадки более 3 дней и болевого синдрома более 5 дней.
